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食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局新修订《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）已于年月日起实施。为进一步做好规章实施的衔接工作，现将有关问题通知如下一关于新的强制性标准实施之日前受理产品审查问题对于申报注册的医疗器械，其产品技术要求中引用的强制性标准发生变化的，除总局在发布实施标准文件中另有规定外，在新标准实施之日前受理注册检验的产品，仍按照原标准进行检验审评和审批。自新标准实施之日起，企业应实施新标准，产品应符

2015/11/4 12:00:01



国务院部署，医联体和影像、检验中心要遍地开花

国务院正式部署，医联体将在全国范围内遍地开花，与之相关的是，医学影像和检查检验中心也将彻底的大爆发。月日，李克强总理主持召开国务院常务会议，部署推进医疗联合体建设。会议提出了四大具体措施，包括一要破除行政区划财政投入医保支付人事管理等方面存在的壁垒，全面启动多种形式的医联体建设试点，因地制宜探索由三级公立医院或业务能力较强的医院县级医院牵头，组建不同级别不同类别城乡医疗机构或专科之间优势互补分工协作的医联体，大力发展面向基层和边远贫困地区的远程医疗协作网。二要推动优质医疗资源共享和下沉基层，通过

2017/4/13 9:26:18



“0票制”要来了 北京试点药企“送药到家”

出了奇事，以后医生开方，药企得把药送到患者手里！据北京青年报报道，在月日的北京市十四届人大五次会议政务咨询会上，医改成为代表委员们关注的热点话题，儿科医生短缺怎么解决家庭医生上门服务内容如何规范社区用药改革如何与大医院对接面对代表委员们的询问，北京市卫计委相关负责人一一给出明确“说法”。北京将试点，药企对患者送药上门其中社区用药方面，北京市卫计委副主任毛羽表示，社区药品改革，涉及到大医院采购药品药品目录对接报销目录社区购药等等，“我们将在今年年后医改启动之时，尽快落实”。毛羽介绍说，目前已搭建起

2017/1/18 9:33:45



跨国药企出新杀招 本土创新药玩家洗牌来临

于国内创新药企业来说，未来创新药的标准将被提高，随着创新药将从“中国新”逐步变为“全球新”，外资品种的加速引入，国内简单“”甚至“”的药品将面临严重冲击。创新药的玩家将经历一轮“洗牌”。今年月份之后，药审新政再次有了重大进展，先是中办国办下发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，后又是公布《药品管理法》修正案（征求意见稿），前后两项政策重大变化彻底引发了二级市场对创新药的热情。无论是大型创新药企还是型的特色生物技术公司，股价涨幅都可圈可点。一轮上涨之后，需要注意什么未来中国创新

2017/11/9 9:17:11



山东省：普通药价未变 紧缺药暴涨

根据新版《山东省定价目录》，我省放开了种省管药品价格及医院自制剂价格。新政首日，记者走访了多家药店，没有发现省管药品涨价。山东建联盛嘉中药有限公司执行总经理胡清介绍，他们所有产品没有一种因这个政策而调整价格。“医院药品的价格是由招标采购确定的，还没到新一轮招标，价格没有变动。”省城一大医院相关负责人表示。虽然大部分药品价格没出现大幅上涨，但之前曾出现个别药物大幅涨价的情况。“从七八块涨到元。”早在年月份，就有读者反映心脏病药地高辛片价格暴涨的问题。据专家介绍，该药物虽然价格暴涨近十倍，但仍符合政

2016/1/4 15:44:37



3种食物让你hold住体重

这里有个流行的饮食避免在体重增加白菜汤每年，它使子弹，网站上出现，在电子邮件，甚至在一个偶然的杂志文章。前提你让低卡路里白菜汤，由加仑，喝您要的所有有限的额外的食物，瞧！你减肥。现实你也开始感到恶心，显得臃肿，并花时间在浴室。加当你离开饮食，你可以得到所有重量回来。清洁的饮食的基础上稀奇古怪的化妆品如柠檬汁和枫糖浆最初提出的著名的碧昂丝曾经试过，在柠檬汁和枫糖浆混合作品只是因为你（和危险）大幅削减你的卡路里摄取量。问题当你停止“快，“你得到你的体重有时更多，因为你觉得被剥夺了真正的食物！单一食物

2011/12/28 17:18:48