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甲磺酸普雷福韦片（新舒沐）获批上市

月日，国家药监局消息，近日，国家药监局批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的类创新药甲磺酸普雷福韦片（商品名新舒沐）上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎肝炎。

2024/10/31 9:57:41



首个生物医药产业合规指引发布

在生物医药产业，如何才能快速识别风险，并规避风险稳妥经营日前，《上海市宝山区生物医药产业合规指引》正式发布，整理了各类合规问题，对企业进行风险提示，这也是上海首部生物医药产业合规指引。其中汇聚了部产业监管常用法律法规文件的核心条款，广泛适用于药品上市许可持有人药品研发企业药品生产企业药品经营企业医疗器械研制企业医疗器械生产企业以及医疗器械经营企业等生物医药产业链内各相关企业。内文共有四章五十八条，涵盖企业设立医药产品研发生产经营销售上市后管理安全生产合规管理及体系建设知识产权环境保护内控制度建设

2024/11/19 20:00:25



先声药业乳腺癌创新药SIM0270（SCR-6852）临床试验申请获受理

年月日，先声药业自主研发的乳腺癌乳腺癌创新药（）临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（）受理。为新一代口服选择性雌激素受体降解剂（），计划用于治疗型局部晚期或转移性乳腺癌。临床前研究数据表明，（）具有高活性高血脑屏障通透性和良好的安全性，作用优于第一代药物，且有望用于治疗乳腺乳腺癌脑转移。雌激素受体阳性（）是乳腺癌中最常见的亚型（约占），该类患者对靶向雌激素的内分泌内分泌治疗敏感。然而，约的患者在治疗过程中存在耐药，导致疾病复发或转移，影响患者的生活质量和生存期，是乳腺癌治疗的一大挑战。

2021/10/22 10:18:46



内蒙古自治区食品药品监管局强力推进食品药品安全内蒙古建设

年以来，依据自治区人民政府制定的“食品药品安全内蒙古建设方案”，内蒙古自治区食品药品监督管理局加大督查指导工作力度，将食品药品安全内蒙古建设工作纳入年自治区对盟市实绩考核的内容。截至目前，全区个盟市陆续制定出台实施方案或实施意见，确定了目标任务方法步骤，设定时间节点，各项工作正在有效推进。为推进该项工作，自治区食品药品监督管理局起草制定了《食品药品安全内蒙古建设标准》，作为年度验收和工作评价的主要依据即将下发实施。该标准分为主要任务工作目标和生产经营主体创建标准三个部分，实施盟市旗县（市区）苏木

2015/8/17 12:00:01



12亿元！医药反腐又爆大瓜？

辉瑞药厂疑似近日被举报，公司核心管理层的前雇员举报公司存在行贿行为。他表示在疫情期间，辉瑞花在中国一些官员身上的钱为亿美元，折合人民币约亿人民币。近日，据美国医药行业专业媒体报道，辉瑞前全球合规分析总监简称韩”，向法院提起了针对辉瑞的民事诉讼。在加州法院的诉讼中，韩声称他因发现公司内部潜在的《反海外腐败法》问题而被解雇。举报内容是否真实性不得而知。法庭文件显示，韩于年月至年月期间在辉瑞工作。辉瑞在中国上花费是其他国家的倍以上文件称，回到年，韩发现辉瑞中国在潜在有影响力的政府官员的花费是该公司在其

2023/8/23 10:10:31



女性不孕和早衰 有望找到解决之道

决定卵子枯荣的秘密，究竟在哪里这一直是个未解之谜。可我们，却又必须破解。因为，它影响着女性何时步入更年期，更影响着人类最重要的命题生育。不过，在这漫漫探寻之路上，浙江大学率先有了破解之道。今天，浙江大学一篇关于“雌性生育力维持调节机制”研究的最新成果，在美国著名期刊《科学》杂志上发表。这个研究成果，由浙江大学范衡宇教授实验室与中国科学院动物研究所孙青原研究员实验室合作。浙江大学生命科学研究院博士研究生余超是文章的第一作者。那么，这个决定性的秘密，究竟在哪里又是如何被发现的范衡宇团队这两年的研究之

2013/12/20 14:58:55