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湖北省出台医疗器械注册申报人管理办法

近日，湖北省食品药品监管局发布《湖北省医疗器械注册申报人管理办法》，旨在培养注册专业人员，规范医疗器械注册申报行为，提高医疗器械申报质量和审评审批效率，促进医疗器械产业发展。《办法》要求，医疗器械注册申报人应有医疗器械专业或具有相应工作背景，熟悉医疗器械注册的法律法规规章和技术要求等，具备良好的组织沟通和协调能力。《办法》明确，湖北省局负责建立全省医疗器械注册申报人信息库，建立与医疗器械注册申报人的沟通对话机制，对医疗器械注册申报人提供医疗器械注册相关管理法规技术要求的培训和指导。

2016/7/21 11:59:01



总局关于发布牛黄清心丸（局方）和朱砂安神丸中808猩红检查项补充检验方法的公告（2016年第131

按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《牛黄清心丸（局方）中猩红检查项补充检验方法》和《朱砂安神丸中猩红检查项补充检验方法》经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。特此公告。附件牛黄清心丸（局方）中猩红检查项补充检验方法朱砂安神丸中猩红检查项补充检验方法食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2016/8/3 16:47:01



两部门发文：97个国家谈判药品按时直接挂网

最新消息，对于国谈药品的落地工作，国家发文了！据网友反馈，月日，国家医保局国家卫生健康委已经联合下发《关于做好年国家医保谈判药品落地工作的通知》（后附扫描版），要求各省级医保部门按照规定的时限将个谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网，同时，要保证新版目录及时落地。《通知》要求，各地医保卫生健康等部门要根据职责对谈判药品的配备使用等方面提出具体要求，指导各定点医疗机构根据功能定位临床需求和诊疗能力等及时配备合理使用，不得以医保总额控制医疗机构用药目录数量限制药占比等为由影响谈判药品配备使用。附

2019/12/18 9:09:24



面对专利药到期，新兴市场发展力求打破行规

环球医药信息网记者了解发现，在为全球制药业发展作出重大贡献的成熟市场发展趋缓，跨国制药公司离专利悬崖越来越近，创新药物研发线枯竭，各个国家纷纷对药品市场施加更严格的干预措施的情况下，新兴市场的快速发展正在重塑全球制药市场版图。各个跨国制药公司在各新兴市场表现也各不相同，要将这些新兴市场变成增长的主要来源，必须依靠正确的战略选择和实施有效的战术策略。最近，的一份报告剖析了新兴市场的特点以及驰骋这一市场的条军规。寻找新机会在大型制药公司地震式的向新兴市场进军中又有了一种新的动向，大型制药公司最近关注

2010/9/15 21:45:14



刚刚！这个药，通过国家医保谈判

据消息，年第一个通过国家医保谈判的药品出炉。“乐复能”通过国家医保谈判月日晚，称，国家医保局正式展开针对个药品的医保准入价格谈判。最新消息显示，杰华生物与国家医保局价格谈判成功，“乐复能”将于年月日起正式进入国家医保报销目录，纳入医保基金支付范围，其支付标准和支付范围由全国各省市直接执行，各省市无权改动支付标准和支付范围。据赛柏蓝查询，“乐复能”属类药物（），获得美国大分子新化合物专利授权。年月日正式获得国家新药注册批准，获准在国内上市，通用名为“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液注射液”。据国家药

2019/11/12 8:57:02



国药集团:推动混合所有制在子公司全覆盖

月日下午，国资委召开“四项改革”试点新闻发布会，通报在中央企业开展“四项改革”试点工作的有关情况。家央企入选开展改革试点名单，其中国药集团被选为中央企业发展混合所有制经济试点和中央企业董事会行使高级管理人员选聘业绩考核和薪酬管理三项职权试点单位。国药集团新闻发言人石晟怡月日下午接受世纪经济报道记者采访时表示，该集团已经在草拟相应的试点方案，并将报国资委审批。石晟怡向记者表示，国药之所以被选为国资委混合所有制改革的试点，是充分认可国药此前的改革经验。据其介绍，此前国药主要通过引入优秀战略投资者改制

2014/7/16 9:15:33