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百济神州百泽安第14项适应症上市许可获受理

年月日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）药品审评中心（下称“药审中心”）已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（）患者的新适应症上市许可申请（）。本次的申报基于（）的临床试验数据。此前公布结果显示相较于化疗，替雷利珠单抗联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中展现出总生存期（）优效性。试验未发现新的安全性警示。是一项对比替雷利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗作为广泛期小细胞肺癌患者一线治疗有效性的随机双盲安慰剂对照多中心期临床试验，共纳入全

2023/10/19 10:27:36



总局印发《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》

为贯彻落实中共中央国务院《法治政府建设实施纲要（年）》，全面加强食品药品监管系统法治建设，积极推进食品药品监管部门依法行政，年月日，食品药品监管总局印发了《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》（以下简称《意见》）。《意见》提出，要认真贯彻落实《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》和《法治政府建设实施纲要（年）》要求，落实创新协调绿色开放共享的发展理念，围绕保障公众饮食用药安全，坚持科学立法深入普法自觉守法严格执法，全面加强食品药品监管系统法治建设，进一步提高食品药品监管法

2016/8/16 13:58:01



陕西出台医疗器械生产企业分类分级监督管理细则

月日，记者从陕西省食品药品监管局获悉，我省日前出台了《陕西省医疗器械生产企业分类分级监督管理细则》，明确自年月日起，医疗器械生产企业如有涉嫌严重违法违规或近两年内发生重大产品质量事故等种情形之一的，省级或市级食药监管局应及时对企业组织进行检查。据了解，《细则》中明确的分类分级管理，是指根据医疗器械的风险程度医疗器械生产企业的质量管理水平，结合其他因素，将医疗器械生产企业分为不同的级别，并按照属地监管原则，实施分级动态管理的活动。对医疗器械生产企业的监管分为四个级别。其中，四级监管是对《国家重点监

2016/12/20 9:09:38



影响129万感染者！HIV暴露前预防长效药物在中国获批

月日，葛兰素史克宣布，其药物专研合资公司卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液注射液近日同时获得中国国家药品监督管理局批准，用于有感染风险的成人和青少年（体重）进行暴露前预防（），以降低性传播感染的风险，结合安全的性行为措施以达到更好的效果。美国在年月日官方新闻稿中指出，它是首个无需每日服药就能预防感染感染的疗法。是指艾滋病，又称为获得性免疫缺陷综合征（，是由于机体感染人类免疫缺陷病毒（），亦称艾滋病病毒，而引发的全身性疾病。艾滋病病毒感染可导致人体不同程度的免疫功能缺陷，未经治疗的感染者在疾病晚期易于并

2024/5/16 9:27:20



吉林一正藤黄健骨丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。一正藤黄健骨丸说明书图片版一正藤黄健骨丸说明书文字版药品名称通用名称藤黄健骨丸汉语拼音成份熟地黄鹿衔草骨碎补（烫）淫羊藿鸡血藤肉苁蓉莱菔子（炒）。性状本品为黑色的浓缩水蜜丸；气辛，味微苦。功能主治补肾，活血，止痛。用于肥大性脊椎炎，颈椎病，跟骨刺，增生性关节炎，大骨节病。规格每袋装（每丸重）用法用量口服。一次丸，一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项尚不明确。贮藏密封。包装有效期个月批准文号国药准字生产企业企业名称吉林一正药业集团有限公司

2023/1/31 11:53:30



男女健康10大差别

最新研究指出，不管从健康状况衰老速度最佳生育年龄，还是对疼痛的感受等方面，男女之间都存在很大差异。这项研究首次从科学角度证实了男女之间的不同，对于将来的保健方向和方法，有很好的指导意义。男女健康大差别女人六大系统更脆弱男女不仅胸部和生殖系统有差异，大脑心脏肠胃皮肤等诸多器官都不同。美国哥伦比亚大学“性别差异”项目负责人玛丽安莱卡托博士指出，在很多疾病上，男女的表现都不一样。免疫系统疾病。女性的免疫系统大起大落，她们虽然比男人更长寿，却更容易患上红斑狼疮类风湿性关节炎和多发性硬皮病等疑难病症。心脏

2010/9/13 10:42:28