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国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号）

为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，现予发布，自发布之日起施行，此前规定与本公告不一致的，以本公告为准。各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任，细化工作要求，制定工作文件，明确工作时限，药品注册管理和生产监管应当加强配合，互为支撑，确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。特此公告。附件药品上市后变更管理办法（试行）关于实施《药品上市后变更管理办法（试行）》的说明《药品上市后变更管理办法（试行）》政策解

2021/1/14 9:30:52



诺华及其下一个癌症冒险

诺华公司为何肯向葛兰素史克支付亿美元约合亿元人民币，以换取一系列以前销路不太好的癌症药品分析家们不认为瑞士药企是在烧钱，下面便是他们给出的原因。人们通常以为癌症救命药一定好销，事实恰恰相反，制药商要想成功，就必需专攻某一种疾病，作专注的营销商。抗乳癌药品拉帕替尼，美国市场商品名为就是一个恰当的例子，它可以同罗氏公司的曲妥珠单抗及后续产品帕妥珠单抗相竞争。尽管此药上市已年，疗效也已得到证实，但这个以作为商品名在欧洲销售的抗癌抗癌药从未爆发十足潜力，其销量也在下滑。在开发拉帕替尼及其它出售给诺华的抗

2014/7/4 14:23:54



中国为何留不住世界先进的美容设备

吸脂机洗眉机光子嫩肤仪“中国国际医学美容及健康产业博览会”上，记者满眼都是国内厂家大量推出的老产品，国外参展商的展位里的设备寥寥，柔波激光仪脊椎矫正器等欧美风行的主流先进医学美容器械芳踪难觅。记者为此进行了调查，结果发现目前由于面临低水平作滥用及仿制等问题，世界医学美容设备巨头，不愿将先进设备投入不规范的中国市场。作水平低市场寿命短“目前我国拥有美容机构余万家，其中左右属于医学美容范畴美容外科美容皮肤科美容牙科中医美容等，医学美容市场年消费额约亿元，市场潜力巨大。但国外大厂家虽然看好中国医学美容

2003/12/19 20:05:02



医疗器械持续增长，向高端产品倾斜

昨日，全国工商联医药业商会成立医疗器械专业委员会，并发布《年医疗器械行业分析报告》。报告显示，去年部分国内高端医疗设备市场对进口依赖度已出现缓慢下降，国内医疗器械医疗器械企业在高端产品领域的竞争力正在加强。该《分析报告》表示，年上半年中国医疗器械行业共实现销售收入亿元，同比增长。协会预测，未来由于政策支持，人口结构及消费升级等多方面因素，预测中国医疗器械在未来年仍将保持高速增长，行业整体仍将保持以上的增速。另外，据《报告》统计，目前虽然全国范围内医疗器械企业已达万多家，但医疗器械行业竞争格局比较

2013/1/15 12:10:37



中医药行业形势良好优秀人才出现紧缺

在我国医药行业中医学人才问题一直是个困扰行业继续前进发展的关键问题，优秀人才难培育而即便培育出优秀的人才有时环境状况不好反而留不住人才，种种问题都成为了医学发展迫切需要解决的问题。然而在总体形势欠佳的情形下近来中医药人才的行业形势却是呈现出一片欣欣向荣的景象，据相关中医药学院的毕业生调查数据显示目前中医药人才的热度非常高，一般刚毕业的学生就能找到理想的工作岗位，而应届的中医药人才更是成为市场抢手货。在不少中医药人才招聘会上各种宣传广告充斥着现场，不少企业和机构纷纷在这里常驻以争取招聘到优秀的中医

2013/3/28 15:20:37



山西省食品药品监督管理局 2016年食品安全监督抽检信息公告（第27期）

本期公布批次监督抽检结果涉及粮食加工品酒类肉制品糕点调味品饮料水果制品食糖炒货食品及坚果食品豆制品罐头淀粉及淀粉制品速冻食品蜂产品蛋制品方便食品和食用油油脂及其制品等大类。其中不合格样品批次，分别是食糖批次，标称山西尔益进出口贸易有限公司生产的尔益黑糖中总糖分（蔗糖分还原糖分）低于标准值。方便食品批次，分别为山西博源超市有限公司城西路店销售的标称为广西亿发食品饮料有限公司生产的高钙黑芝麻糊中酸价（以脂肪计）（）超标，标称山西康宝生物科技有限公司生产的松花粉果糖冲调粉中铅超标。饮料批次，分别为标称

2016/8/22 0:00:01