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国际市场抗体药仿制时代来临

尽管目前的政策还不明朗，而且有可能会在生产中投入大量资金，不过药物生产商们还是希望尽快把包括单克隆抗体在内的各种生物仿制药推向临床。对于欧美仿制药生产商来说，抗体生物仿制药意味着几十亿美元的市场机遇。然而，对于原研药企来讲，如果他们的重磅炸弹级单克隆抗体药物失去专利保护，仿制药将会在市场上与之同台竞争，从而导致其收入下降。在美国准备制定相应政策之时，欧洲某些地区已经为抗体和其他多种生物制品批准制定了相应的指导方针并予以实施。目前，欧洲已经批准了多种生物仿制药，包括诺华山德士生产辉瑞研发的生长激素

2011/3/7 14:22:40



中国产ECMO系统获欧盟医疗器械认证

新华社布鲁塞尔广州月日电（记者马晓澄丁英华）中国企业自主研发的体外膜肺氧合（）系统近日获得欧盟认可的南德认证检测公司认证，意味着该产品符合欧盟医疗器械安全与性能要求。深圳汉诺医疗科技股份有限公司的系统，是中国自主设计研发的高端医疗装备，年在国内获批上市，打破了欧美产品在中国市场的垄断局面。据该公司介绍，此次获得南德认证检测公司认证的系统包含个产品，分别为体外心肺支持辅助设备一次性使用膜式氧合器套包一次性使用膜式氧合器和一次性使用离心泵泵头。该系统既可用于医院内部的辅助支持，也可用于救护车转运等紧

2025/2/3 9:26:09



盘点：2014年FDA批准的孤儿药

年，美国的罕见病家庭和支持团体成立了一个“非正式联盟”，呼吁立法支持孤儿药和治疗罕见病的药物研发，年，这个组织成功使美国国会通过了“孤儿药法案”，该法案制定了发展孤儿药的诸多激励性措施。多年过去了，共认证近个孤儿药，获批的有多个，涉及种罕见病的治疗。在其年批准的个新药中，也有个是孤儿药。下面就让我们细数年月至今批准的孤儿药该组合疗法年月日获批准，年月日被认定为孤儿药，认定适应症为期到期的黑色素瘤。和均为葛兰素史克研发，用于治疗不能手术切除或转移性确诊的或突变型黑色素瘤。联用疗法中服用胶囊胶囊和片

2014/9/24 15:57:42



上海莱士借并购手段帮助资本商获利退出

风险投资者对于具有高新概念能讲出故事的企业是极为关注的，而除了信息产业类的企业之外医药产业同样是一个擅于讲故事的行业，而且其不仅能讲出故事还能逐步的将这一故事实现以满足投资者的目标，因此不少风投对于高新概念的医药企业关注力度有增无减。但是这其中的风险也是同样存在的，并不是每一家成长企业都能成长到上市的地步，由于企业自身的原因或者资本市场的原因都可能会对风投获利产生一定的不利影响，不少风投在进入企业多年后依然无法等到回报就会产生退出的心理，而这时候最佳的手段就是通过兼并重组的方式促使投资者撤出并获

2013/10/16 18:27:32



手足口病要谨防并发症

专家告诫，不要对手足口病掉以轻心。这是针对有些人认为“手足口病年年都呈现在发病，是一种儿童常见病，无须过多担忧”的言论而发出的告诫。专家说“手足口病影响的主要是岁以下的儿童。过去，这种疾病主要是由柯萨奇病毒引起的，出现并发症的情况很罕见。”专家列举了一些数字后又说“生态环境发生了变化，这种病毒成为亚洲非常重要的一个传染媒介，特别是就手足口病而言，人们必须认识到这一点，儿童在出现几天皮疹后，可能会突然出现心肺衰竭的症状。这种疾病发展非常快”。专家又说“最让父母痛苦的是脑干脑炎加上心肺衰竭这样的并发

2011/12/19 15:53:01



新年寄语：人生虽有遗憾 但定要精彩

距离春节还剩最后一个月的时间，按照传统的观念，一个月之后才是新的一年的开始，很多人的观念里似乎仍停留在年，可能是因为习惯，可能是他们不希望面对一年的结束，可能他们还有很多遗憾未了。我们经常会强迫自己做一些事情，其目的就是为了不让自己有遗憾。很多人认为，人生当中如果存有遗憾，也就等于有所缺失，那就意味着你的这一生就是不完美的。但是真的是这样的吗或许，此时此刻的你还在为招商而烦恼；有的还在选择代理产品而烦恼；有的因产品营销而烦恼等等。不得不说人是生来烦恼，一生中要烦恼的事情不计其数，而你真正能解决的

2015/1/19 8:32:15