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进口药加速审评审批带来挑战，本土药企研发别忽视这五点！

前不久，国家药监局卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》，对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。这也意味着，部分进口“救命药”在国内的上市速度将加快。一方面对患者是利好，另一方面，本土企业也将面临新的竞争环境，如何面对这样的趋势，笔者在此分享一些看法。加强对基础研究的追踪我们知道，独创性新药研发往往建立在强大的医药学科基础研究的基础上，本土药企参与

2018/6/13 9:50:29



73款临床急需境外新药 超六成“上榜”药物在国内获批

国家药监局国家卫健委已发布三批次临床急需境外新药名单，代谢肿瘤疾病治疗领域相对集中。为加快临床急需境外新药进入我国，年至今，国家药监局国家卫健委先后公布三批临床急需境外新药名单，涉及款药品。新京报记者根据丁香园数据库及公开信息梳理数据发现，三批名单中，已有款药物在国内获批，代谢性疾病肿瘤免疫系统疾病为相对集中的治疗领域。超六成“上榜”药物已在国内获批年月至今，国家药监局国家卫健委陆续发布三批次临床急需境外新药名单，涵盖的药品数量分别为个个个，共计款。根据丁香园数据库及公开信息，新京报记者对名单中

2022/4/26 9:33:39



创面保护膜品牌有哪些？

创面保护膜品牌有哪些品牌名称金疤不回产品名称创面保护膜批准文号鄂械注准产品用途用于烧伤烫伤皮肤破损等体表非慢性小创面的隔离保护。主要成分产品由聚乙烯醇乙醇甘油纯化水制成聚乙烯醇溶液与聚乙烯醇瓶或药用聚乙烯铝聚乙烯复合软膏管组成，溶液中聚乙烯醇含量为。使用方法使用前将创面和周围皮肤清洗干净，将聚乙烯醇溶液涂于创面上，用无菌棉签涂抹均匀，每次以均匀覆盖创面为宜。产品规格瓶招商企业湖北精耕生物工程有限公司联系手机品牌名称利君医疗产品名称口腔溃疡膜批准文号滇械注准产品用途适用于多种原因引起的口腔溃疡的保

2024/1/26 13:52:26



我国生物医药产业发展亟需创新突破 两大短板待补

最近，几个国际生物医药产业论坛得出比较一致的看法从世界生物医药产业发展趋势来看，目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段，预计年将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业。业内人士和专家在接受采访时表示，中国生物制造技术及产业与发达国家有较大差距，需要加强顶层设计，重视自主创新，从技术和资金两方面着力，尽快形成追赶实力。欧美少数国家处于主导地位数据显示，全球研制中的生物技术药物超过种，其中余种进入临床试验。生物技术药品数量的迅速增加表明，世纪世界医药的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物

2018/3/15 9:19:57



2012年公立医院改革试点工作会议

近日，国务院医改办和卫生部在京举行了年公立医院改革试点工作会议。卫生部副部长马晓伟在会上表示，今年公立医院改革要深化和拓展，由局部试点转向全面推开。公立医院改革要按照关于县级公立医院综合改革试点的意见，全面落实各项县级医院改革政策的措施。要加大探索试点城市体制机制改革力度，破除以药补医，转换补偿机制，理顺政府与公立医院的关系，推进管办分开政事分开，充分发挥医保的作用，控制公立医院医药费用。马晓伟表示，要在全国范围内开展便民惠民工作，组织好公立医院的大病保障工作，让群众得到实惠。今年改革的重点是以

2012/8/1 12:03:33



毕井泉在全国食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作电视电话会议上的总结讲话（2017年9月4日）

今年月初，国务院食品安全办等部门联合印发通知，部署在全国开展为期一年的食品保健食品欺诈和虚假宣传整治。两个月来，各地区各部门积极行动，已经开展了一些工作。今天召开这次电视电话会议，主要任务是贯彻落实党中央国务院关于食品安全工作的要求，对整治工作进行再动员和再部署，统一思想，明确任务，推动整治工作取得实效。刚才，各部门负责同志对整治工作进行了部署。这些讲话都非常重要，会后将以文件形式，由九部门联合印发，各地要认真学习领会，抓好贯彻落实。习近平总书记李克强总理高度重视食品安全工作，对食品安全监管作出

2017/9/6 9:10:01