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“药管法”修订：GSP、GMP认证取消 创新药再迎机遇

从具体修订方向来看，主要针对国内创新药研发端激励不足临床试验产能受限临床和上市申报审批时间过长等多方面困境，为创新药提供诸多实际的利好。月日晚，国家食药监总局（）发布《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》，修订内容涉及全面落实药品上市许可持有人制度；取消和认证行政审批；临床试验机构由认证改为备案等。强调，此次只是局部修改，下一步将加快《药品管理法》全面修订工作进程。对于《药品管理法》修订对行业的影响，部分接受世纪经济报道记者采访的药企表示，需要看到正式文件才能确定对企业发展的影响。

2017/10/27 9:27:01



世界最大最隐秘地下药房曝光

环球医药信息网从外媒获悉，日前一处被称为德国最隐秘的药房被曝光，这里的药物价值万欧元，光大门就重达吨。这个药房位于萨克森安哈特州布兰肯堡一座山里的米深处，其长度有米。这里光是巨大的钢闸门就重达吨，这个门后是一条旧铁轨似的黑暗隧道，这里是德国被保存得最好的药品仓库，也是世界上最大的地下药房。所有这些价值万欧元的种药物和医疗设备，被放置在这个平方米大的空间。这里共有名士兵和药剂师，制氧设备被挂在走廊边的墙壁上，而且还有消防队。这里的湿度很低，温度被恒定在摄氏度左右，建有复杂的通风系统。这里有存有数量

2010/10/14 2:20:40



“特保药”进入“双通道”，定点药店“赔本赚吆喝”？

月日，江苏镇江市公示拟纳入国谈药定点医疗机构和定点零售药店名单，作为全国首批医改试点城市之一，颇具代表性。这是对月日江苏省医保局会同江苏省卫健委印发《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的实施意见》的呼应。月日，国家医保局国家卫生健康委员会印发了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》（医保发号），对于临床价值高患者急需替代性不高的国谈品种，及时纳入定点医院和定点药店两个渠道管理，即所谓“双通道”。随后，各省各地级市纷纷出台药品“双通道”实施办法，药店积极申报“双通

2021/8/9 9:14:10



一图读懂实体药店最畅销的20个产品

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2017/8/15 10:12:49



深圳今年试点公立医院“去行政化”

深圳医改进入了攻坚阶段和深水区。昨日，记者从深圳市卫计委获悉，年，深圳将进一步深化公立医院和医疗服务的改革，调整大医院财政补助方式和结构，加大专科门诊补贴力度，试点公立医院“去行政化”改革，取消医院的行政级别，实行全员合同制管理，并推进医保制度改革等。同时，还将研究规划布局深圳国际医疗城等一批医疗卫生重大项目。据悉，深圳正积极争取恒大与哈佛医学院共建的医院能在深圳落成。原则新人新办法老人老办法年月，深圳市医管中心挂牌运作，也正式启动了管办分开改革。医管中心负责市属家医疗卫生机构人财物管理，市政府

2014/2/19 9:23:47



在国家标准修订中将考虑对有毒有害化学物质的检测

月日上午，国务院新闻办公室，国家处理三鹿牌婴幼儿奶粉事件领导小组组长陈竺副组长李长江等通报了婴幼儿奶粉抽检等有关情况，并表示本报综合通报会上，卫生部部长国家处理三鹿牌婴幼儿奶粉事件领导小组组长陈竺透露了一组新数据从月日至日时，各地报告临床诊断患儿共例。其中，例患儿症状轻微，生命体征稳定，正在进行院外随访治疗或已经治愈。现仍留院观察治疗患儿有人。所有临床诊断病历中，有人发生过急性肾功能衰竭，占总病例数的。经有效治疗，目前例重症患儿当中，已有人病情平稳或治愈出院。此外，回顾性的调查发现有例死亡病例，

2008/10/14 17:19:55