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MAH落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）发布

月日，国家药监局公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定》意见。《规定》共三十五条。《规定》对于企业负责人的界定本规定中的企业负责人，包括企业法定代表人和主要负责人。中药饮片配方颗粒企业中药饮片生产企业中药配方颗粒生产企业参照本规定执行。特殊类别药品的要求麻醉药品精神药品医疗用毒性药品药品类易制毒化学品放射性药品疫苗及其他生物制品等有专门规定的，从其规定。为督促药品上市许可持有人落实药品质量主体责任，进一步加强药品全生命周期质量监督管理，国家药监局组织起草了《药品上市许可持有

2022/11/30 9:50:28



这些中药饮片，禁止生产销售

年底前，一批中药饮片要停产了这类中药饮片，将禁止生产销售月日，云南省药监局发布《关于中药饮片生产品种备案有关问题的通知》。根据通知，云南省所有中药饮片企业都要按要求办理备案手续。具体要求如下申请开办中药饮片生产企业的，在《药品生产许可证》申报资料中应该提供全部拟生产中药饮片品种目录在申请药品符合性检查前，企业应当完成所有拟生产中药饮片品种的工艺验证净制切制可按制法进行工艺验证，并完善相关验证资料在接受检查时提供。通过符合性检查后，新增中药饮片品种生产的除净制切制中药饮片品种，应当按要求办理备案手

2020/6/22 11:08:52



广东宣布：禁止所有药房托管，马上执行！

近日，业内流传一份广东省卫健委广东省中医药局联合下发的《关于规范公立医疗机构药品供应服务工作的通知》。通知明确禁止药房托管配送垄断等内容，要求医院开展查纠工作。药房托管，明确禁止根据通知要求，医疗机构要坚决做到“三不”不承包药房不出租药房，不向营利性企业托管药房。对于药房的定义，通知中亦有明确解释药房是医疗机构为患者提供药品供应和药学服务的阵地，药房及药学专业技术人员的设置权所有权管理权均规医疗机构所有，药品采购使用由医疗机构决定。说起广东地区的药房托管，让人印象最深刻的是在年，家知名药企为争夺

2019/2/18 11:37:21



辅助用药、30％药占比：临床上量如何破?

“现在临床上量非常难，药占比重点品种监控辅助用药目录，我们到底该怎么做才能保持存量谋划增量是加大客情还是转至学术如何转型学术两者谁最重要啊”。近来笔者频繁面对朋友和同仁提出这种疑问，在此简单的作一回答，以讫读者。客情与学术，针对产品高度同质化市场而言，是相辅相成的关系，学术需要客情作桥梁，客情需要学术来提升巩固，一个满足情感需求，一个满足专业需求。当然如你认为你的产品学术含金量巳经高到不需要情感作铺垫即可“快速”俘获客户时，此处可略过。高度同质化的产品价值来自医学洞察在产品高度同质化市场上，我们

2016/7/11 15:33:35



大健康产品在药店只是摆设？

大健康产品，在药店可有可无大健康产品不再是摆设不少药店很早就经营过大健康产品，那时还不叫大健康产品，通俗地叫保健产品，而且大多来自不太知名的厂家。当时，药店不把这些当做自家主推产品，总认为药品才是支撑药店生存的大头，其他产品只是摆设，因此一直将其看作可卖可不卖的产品放置在不显眼的柜台或货架上，大部分产品走不了货，后来也慢慢下了架。那时的药店只是从经济利益的角度看问题，认为厂家铺货上来，药店本身没损失，并没有想到大健康产品会成为改变药店产品结构的重要筹码。现今，受医院药品零差价等政策的影响，国采中

2021/12/1 8:58:33



国家药监局：警惕镇静催眠药不良反应

记者今日从国家食品药品监督管理局获悉，据日前国家药品不良反应监测中心发布第期药品不良反应信息通报，对镇静催眠类产品的安全性问题进行警示。国家药监局提醒警惕镇静催眠药引起的异常睡眠行为。据了解，镇静催眠药是抑制中枢神经系统引起镇静和催眠作用的药物。它在缓解病人紧张焦虑和失眠症状以及惊厥抗癫痫等方面确有使用价值，但长期服用这些药物，几乎都能引起耐受性习惯性成瘾性。近年，国外药品监管部门多次发布消息，提醒镇静催眠类产品存在的新的安全风险。风险包括睡行症梦驾症或在明显睡眠状态下的其他潜在危险行为。自报道

2010/6/27 3:43:16