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把好精准监管方向盘 系好器械生产质量安全带——上海市食药监局基于二维风险分级 实施差异化精准监管

为强化医疗器械事中事后监管，提升监督检查的针对性和有效性，年上海市食药监局坚持以问题为导向，从产品固有风险和企业质量管理风险入手，采取二维风险分级的方式，将医疗器械生产监管分为三类四级，对不同产品风险和管理风险的企业采取差异化的精准分级，其中产品固有风险包括产品管理类别是否列入国家总局一次性无菌和植入性医疗器械检查品种是否列入国家或市级重点监管产品目录等，质量管理风险涉及质量信用级产品抽检性能指标或洁净环境监测不合格因质量安全原因被举报投诉且查证属实未提交年度质量体系自查报告或报告内容不真实未通

2017/8/4 9:36:01



江西苗冠：黄金皮肤外用产品 全国诚招区域代理

关于皮肤外用产品招商代理，产品本身的好坏和厂家规模实力的大小都是代理商合作的关键评判标准。正所谓“众口难调”，每一位代理商的需求和要求都不同。但有一家企业，无论是旗下皮肤外用产品还是企业自身都得到了众多代理商的“芳心”，它就是江西省苗冠生物科技有限公司。作为一家集生产科研产品开发销售于一体的国家认证企业。江西苗冠是以科研开发生产销售为一体的多元化发展的现代化高新企业。自成立以来，江西苗冠始终秉承着“以诚信为基础，以质量为生存，以客户为中心，以双赢为目的”的经营合作理念，以研发的新型外用药及传统健

2022/4/14 9:29:24



河北省三部门联手开展含麻黄碱类复方制剂专项整治

据网站讯为加强含麻黄碱类复方制剂生产流通监督管理，严防此类药品流入非法渠道，日前，河北省禁毒委员会省公安厅省食品药品监督管理局联合，在石家庄召开“河北省含麻黄碱复方制剂专项检查整治工作会议”，部署自年月日至月日，在全省开展为期一个月的含麻黄碱类复方制剂生产经营企业专项检查整治活动。全省个设区市的药品安监市场监督和公安禁毒部门负责人，家含麻黄碱类复方制剂生产企业余家药品批发经营企业的法人和质量部门负责人，近千人参加会议。会议部署了四项主要工作一是开展专项检查整治活动，全面摸清含麻黄碱类复方制剂相关

2010/8/23 14:55:11



全国飞检开始！新增3重点：重症医学、麻醉、肺癌…

一年一度的全国医保飞检又开始了。大咪看了下，今年延续既往惯例，每年个重点领域，年是心内骨科血透，年是影像检验康复，今年是麻醉肺癌。具体给小伙伴们分享下，今日，国家医保局等部门发布通知，公布了《年医疗保障基金飞行检查工作方案》，内容显示，本次除了之前个重点科室外，新增重症医学麻醉肺部肿瘤三大重点，大家拜访时不妨和临床老师交流一下，看看为什么是这三个领域，有哪些方面需要注意的年医疗保障基金飞行检查（官方简称“国家飞行检查”）依然是由国家医保局联合财政部国家卫生健康委国家中医药局在全国范围开展，方案是

2024/4/29 9:38:55



CDE药品审评周报（2015.8.2-2015.8.8）

在审评本周（）有个药品（按受理号计）进入在审评状态，个化药，其中个类，个类，个类，个类，个类，个进口。此外，还有个中药，个治疗用生物制品，个预防用生物制品。重点如下沙库比曲缬沙坦片本品英文名，也是诺华著名的抗心衰药物。结合了诺华的缬沙坦和实验性药物。可阻断威胁负责降低血压的两种多肽的作用机制，缬沙坦则可改善血管舒张，刺激身体排泄钠和水，两者通过反应连接在一起共同发挥药理作用；具有独特的作用模式，能够减少衰竭心脏的应变。本品年月获批准上市，目前诺华已在国内获得本品的临床批件（年月），而江苏万邦生化

2015/8/13 14:59:08



医药招商需抓住机会点获得成功

项目能否得到顺利实施和收获成功，关键就在医药招商能否获成功。对于医药招商企业来说，要想获得招商成功，那就要将招商工作有效彻底的进行到底。首先要找出招商过程中存在的或者可能存在的问题和机会，其目的就是为了日后能够合理利用机会，在推广中解决出现的问题，让招商工作能够一举成功。当问题和疑惑都得到解决之后，接下来的要面对就是清楚的告之，让其成为你的经销商，如此就能够获得更多机会。机会的告之，就和机会本身一样具有非常的吸引力，而这就是医药招商成功的关键因素所在。一你的网络资源丰满吗企业是否拥有完善的网络营

2014/9/29 11:33:25