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一致性评价官方摸底：289目录3品种被放弃，12品种不放弃但尚无企业开展评价

官网发布了《企业开展目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况表》（以下简称“情况表”），这是组织各省局对企业开展目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行摸底调研后，根据企业的报告，对调研结果进行了统计汇总（统计截止日期年月日）。值得注意的是，目录中，醋酸甲羟孕酮胶囊双氯芬酸钠缓释胶囊（）盐酸克林霉素片个品种被企业暂时选择放弃一致性评价，这个品种在目录中均只有家企业持有文号；甲硝唑胶囊硫酸亚铁缓释片盐酸布桂嗪片苯唑西林钠片硫酸吗啡缓释片对乙酰氨基酚颗粒环孢素胶囊乳糖酸克拉霉素片双氯芬酸钠缓释

2017/8/23 9:08:25



生物医药技术重大突破 β型干扰素国产化加快

月日，习近平主席年国际工程科技大会上表示，信息技术生物技术新能源技术等交叉融合正在引发新一轮科技革命和产业变革。生物学相关技术将创造新的经济增长点，基因技术蛋白质工程等将产生一系列重大创新成果，拓展生产和发展空间。生物技术作为当今国际科技发展的主要推动力之一，生物产业成为国际竞争的焦点。亦被我国政府确定为七大战略性新兴产业之一，正受到越来越多的政策支持。近年来，我国一直鼓励医药创新和医药企业强强联合。以人干扰素产品为例，目前在人类身上共发现三种类型，其中型干扰素是由白细胞产生的，型干扰素是由成纤

2014/6/5 9:05:27



生物医药产业集聚步伐加快 浦东有望成首个医药CMO试点

据《浦东时报》报道，记者昨日从浦东新区市场监督管理局了解到，该局正积极配合市食药监局推进制订抗体药物试点方案，争取在今年上半年向国家食品药品监管总局提出试点申请。与此同时，德国制药巨头勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建立的符合国际药品生产质量管理规范的生物制药基地也将于今年上半年开工建设，该基地的主要内容之一，就是为一批中小企业的创新药物提供合同生产服务。根据规划，该基地将于年初正式投入运营。这意味着，浦东新区有望成为全国首个获批并进入实际操作的试点地区。突破“捆绑”瓶颈在新药

2014/2/28 8:29:42



中恒集团拟募资4.5亿投向医药子公司

中恒集团今日披露，公司拟向不超过名的特定投资者非公开发行万股至万股，发行价格不低于元股。此次非公开发行募集资金在扣除发行费用后的净额不超过亿元。根据公司的计划，此次募资全部用于增资公司控股子公司梧州制药。募集资金将投资于注射用血栓通产业化项目中华跌打丸系列产品扩建项目新药科研开发中心及中试基地建设项目并补充梧州制药营运资金。（来源上海证券报）

2009/6/3 17:21:02



多个省级采购“不接受进口产品”！国产替代进程加速！

集采逐步落地，将加速医疗器械“国产替代进口”！日前，中国政府采购网发布《福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（年）招标公告》（下称《公告》），本次福建省准备以预算亿元采购台大型医疗设备（），在“允许进口”选项中全部为否定，换而言之，这台大型医用设备，只允许国产设备参与投标。无独有偶，此前《中国医学科学院肿瘤医院医用磁共振成像系统项目公开招标公告》显示，中国医学科学院肿瘤医院准备以万采购医用磁共振成像系统，并也明确表示“不接受进口产品”。在业内看来，随着医保支付制度改革逐步深化，国家带量采购政策

2022/12/9 10:21:23



官方消息：耗材一致性评价来了！低价中标将变

官方消息，下一步将打破“唯价低者中标”的招采格局，通过合理制定议价方案，构建优质优价的评价体系，质量和安全是关系到患者的首要因素。一致性评价来了日前，据国务院官网消息，国家组织集中采购和使用试点启动以来，总体平稳有序，有力推动了价格回归合理水平。针对医疗器械领域，国务院消息指出，要深化医疗医保医药“三医”联动改革，各地要学习“三明医改”的经验，实行药品耗材联合限价采购，按照总量控制结构调整有升有降。目前，可以看出集中带量采购有利于发挥“团购”效应，同时压缩流通环节的不合理费用，从而大幅降低药品价

2019/12/17 9:12:08