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从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启

笔者对年月公布的新药注册相关政策和数据进行汇总，探索进口药首仿药上市进度与优先审评一致性评价自查核查之间的内在关系，寻找新格局下的市场趋势与立项方向。两大丙肝新药获批月日，难得发布了新药上市公告，公告已批准百时美施贵宝（中国）投资有限公司的盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊胶囊上市，主要用于成人慢性丙型肝炎肝炎的联合治疗。回顾个产品的注册历程，盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊都是优先审评的产品。年月盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊同时申报临床；年月同时在第四批临床自查核查清单与第号药物临床试验数据现场核

2017/5/9 9:04:43



吉利德开发新一代丙肝药物

吉利德公司在丙肝非干扰素药物的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的是一种结合了和其他治疗丙肝药物的新一代抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达到了。吉利德公司正雄心勃勃地计划用一枚小药丸占领丙肝医药市场。相关人士表示，将于今年第三季度进入临床三期研究阶段，而吉利德公司预计将于年将其提交审批上市。由于现存干扰素类药物的种种弊端，目前世界上许多制药巨头都在开发非抗生素抗生素类丙肝药物，如默沙东艾伯

2014/3/25 15:16:18



却锰致皮肤瘙痒高发

锰在人体中锰的含量仅为摩尔，虽然含量甚微，但它也是人体不可缺少的微量元素。锰吸收后主要储存于肝，并由胆汁排出。在一般情况下，人体极少发生缺锰现象，只有在长期营养不良心力衰竭长期用利尿剂等情况下，才会出现缺锰。锰在人体中是许多酶的激活剂，人体中许多酶的生理活性均依赖于锰的参与才得以实现。因此，人体缺锰也会影响健康。据有关调查资料表明，患有皮肤痰痒症的病人，体内缺锰现象相当普遍。调查中已发现，在例皮肤痛痒症患者中，竟有的人体内缺锰。在冬季，临床发现许多老人易患皮肤痰痒症，说明冬季体内缺锰更为明显。体

2012/5/29 15:41:51



食品药品监管总局关于认可国家康复辅具质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资格的通知

国家康复辅具质量监督检验中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心腋拐等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



臭氧油生产厂家哪家好？

臭氧油生产厂家哪家好首选康民药业，康民药业是一家集臭氧油贴牌臭氧油代工臭氧油臭氧油加工臭氧油定制为一体的综合大型臭氧油生产厂家，康民药业占地亩，是山东最大的臭氧油生产厂家，在职员工余人，博士学位人硕士学位名，大专及以上院校人员人，人组成的自主研发团队，从事臭氧油研发相关业务，保证了源头研发，康民药业对生产的每一瓶臭氧油都严格把控。臭氧油生产厂家康民药业设计的臭氧油包装高端大气，陈列展现观赏性强，采用克白卡纸，可以烫金溜边，康民药业已获国家发明专利九项国家实用新型专利三十六项，目前拥有产品多种，年

2017/5/24 16:11:50



安徽省药品经营企业GSP认证公示公告（第361号）

仿宋仿宋根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容现予以公示公示期天请社会各界予以监督。仿宋仿宋仿宋监督电话（传真）仿宋宋体仿宋仿宋地址合肥市马鞍山路与太湖路交叉口省政务大厦宋体仿宋仿宋邮政编码宋体仿宋仿宋电子邮箱仿宋仿宋宋体企业名称仿宋宋体经营方式仿宋宋体认证范围宋体宋体（同经营范围）仿宋宋体企业所在地仿宋宋体注册地址仿宋宋体现场检查时间仿宋宋体现场检宋体查员仿宋

2018/3/26 0:00:01