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国外研发和上市的六种新的降压药

近两年，虽然生物抗体靶向抗肿瘤抗肿瘤药和孤儿药研究领域一片火暴，但国外高血压治疗药物研发市场仍呈现出持续发展态势，粗略回顾，自年年已有个新药上市，必须引起国内研究市场的关注。据中康发布的年中国药品零售市场权威核心数据显示年处方药市场亿元，同比上一年的亿元增长率。在处方药市场领域，心脑血管以市场份额占据首席之位，抗高血压是仅次于心血管系统居第二位的品类，年处方药处方药零售市场占据了，有着举足轻重的地位。随着全球市场由于多个“重磅炸弹级”降压降压药物专利相继到期，致使近年市场规模和增长率有所下降，但

2015/3/17 17:14:08



注意：关于药品网售，10项“主要任务”发布！

湖北省药监局近日印发《关于进一步加强药品网络销售监督管理工作的实施意见的通知》（以下简称《通知》）。《通知》与《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）保持高度一致，既是《办法》的“地方标准”，又对《办法》的“官方解读”，在所属行业具有典型意义。《通知》明确，药品网络销售监督管理工作应遵循五项“基本原则”坚持监管为民。践行以人民为中心的发展思想，厚植人民情怀，寓监管于服务之中，加强监管执法队伍建设，提高科学监管能力，保障药品质量安全，维护公众合法权益。坚持依法监管。严格规范公正文明执法，严

2023/8/29 10:04:55



原料药涨价致部分“救命药”告急

原料药价格暴涨乱象给药品生产企业带来的压力，正逐渐向医疗机构用药患者传导。记者在浙江上海辽宁等地调研发现，不少医院的一些“救命药”出现了短缺的情况，危及患者健康。原料药包销垄断涨价等乱象亟待遏制。原料药供应难常用药“救命药”频频告急“朋友圈微信群时常会看到医生帮病人求药的信息，浙江省主要医院的药剂科负责人组建了专门的群，用于沟通药物短缺信息。”浙江省一三甲医院药剂科主任说，随着原料药涨价更多药品出现短缺情况，大多数是临床上已经形成固定用药习惯的普药。在辽宁市场上同样出现了部分药品供应紧张价格也随

2019/2/15 14:50:49



注意！CFDA局长毕井泉说要建eCTD系统，与国际接轨

近日，在国务院举办的新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉披露了年药品审评的新政策。其中明确提出，要建立药品电子通用技术文档系统（系统），争取今年年底能够实现按新系统实行电子申报和审评。这一改革无疑将减轻企业，尤其是境外企业的负担。实行申报后，在境外申报的企业到中国来申报的技术要求和格式基本是一样的。那么究竟什么是系统下面就跟随小编来一起了解下。系统是什么是的缩写，它是制药企业向药物监管机构进行信息传输的一种形式，其内容是基于通用技术文件（）的要求。药企可将注册文件以的格式通过，，盘或

2017/3/2 9:43:59



这个事，大批药品批文不要了！

距离年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价的国家任务仅余不到个月，中国医药行业同时面临倒计时的巨大时间与成本压力。不可能完成的任务“一致性评价不仅关乎我国医药产业转型升级，也是产业供给侧结构性改革的重要举措。”近日，正在全国参加“两会”的全国人大代表康恩贝集团有限公司董事长胡季强向赛柏蓝表示，但目前在推进过程中存在多项问题，建议以点带面有序推进，实事求是客观设限。“研究机构数量少，现有药物临床研究机构对接受临床研究业务的积极性也不高，且生物等效试验仅限于医疗机构，与国际贯例不符。

2017/3/13 14:48:02



参芪五味子胶囊等4种中药转化为非处方药

月日，国家药监局发布公告，参芪五味子胶囊（规格每粒装克，下同）小儿七星茶颗粒（每袋装克）妇康胶囊胶囊（每粒装克）参芪咀嚼片（每片重克）种药品由处方药转化为甲类非处方药处方药。相关药品上市许可持有人应在年月日前提出修订说明书的补充申请，报省级药监部门备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。国家药监局一并发布了非处方药说明书范本，对上述种药品说明书禁忌注意事项等项作出规定。参芪五味子胶囊说明书注意事项包括感冒感冒发热病人不宜服用，高血压心脏病肝病糖尿病肾病等患者应在医师指导下

2021/8/25 9:15:36