相关资讯

总局办公厅关于发布承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单的通知

各有关药品承检机构为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局提出《承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单》，现予发布，见附件。附件承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单食品药品监管总局办公厅年月日附件承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单

2016/7/29 18:50:01



强生与Halozyme联手开发单抗药物daratumumab

生物医药巨头强生旗下的杨森公司最近和著名生物医药公司达成了合作研发协议，双方将联手开发治疗多发性骨髓瘤抗体药物。而就在一个月之前，杨森公司和其合作伙伴公司刚刚公布了这一药物研发的中期临床研究数据。是强生公司大力开发的肿瘤单抗药物，这种药物属于单克隆抗体。在此次有名患者参与的临床研究显示，接受治疗患者的总反应率达到了。值得注意的是这些患者此前都已经接受过数种不同的临床治疗方案。这一积极研究数据也使得美国对这一单抗要去青睐有加，并将其加入到加速审批渠道中。该药物于年获得了授予的突破性药物疗法认证。根

2015/3/13 9:54:01



浙江省药品GMP认证公告（2015第114号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江尖峰药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江尖峰药业有限公司浙江省金华市婺城区白汤下线高畈段号原料药硫酸阿奇霉素门冬氨酸氨氯地平盐酸帕罗西汀年月日年月日

2015/9/16 0:00:01



热烈祝贺“碧凯&#8226；保妇康栓”连续8年荣获“店员推荐最高品牌”

碧凯扬帆载，在第届中国药店高峰论坛上，海南碧凯药业有限公司生产的“碧凯保妇康栓”连续年荣获“店员推荐最高品牌”。碧凯保妇康栓用于临床已有多年的历史。年国家中药保护品种，国家基本药物，国家医保目录品种，是海南碧凯药业的“独家”“专利”产品，碧凯保妇康栓主治宫颈糜烂霉菌性阴道炎老年性阴道炎的妇科外用栓剂，用后清凉止痒去异味，安全有效，深受广大医生和患者青睐。近十年来，碧凯与国内众多的知名妇产科专家合作，进行了分子生物学的基础研究及大量的临床验证，证实了碧凯保妇康栓抗机理明确临床安全有效！填补了国内外

2013/9/6 14:01:17



看医药企业在政策内如何既走的稳又走的远

经过我国改革开放的多年努力目前我国各行业都呈现出了蓬勃向上的发展趋势，如果说在经济发展初期各行业都还是自由发展缺乏规范的话那现在就需要逐渐调整发展轨迹了。据业内从业时间比较长的人士感叹当年医药行业刚开放时整个行业基本就是一片空白，大片的空白市场等待着各方开发但是参与者却是寥寥，而当时的发展环境也是一片混乱，因为行业刚起步相关政策都还没有制定所以各个参与者基本是用尽了行业发展能够使用的规范或者不规范的行为手段，其实也不能说是不规范毕竟当时也没有所谓的规范政策。但是时至今日我国的医药行业已经渐渐的自

2013/4/11 14:12:30



扬州市局开通行政权力网上运行系统

日前，江苏省扬州市食品药品监督管理局行政权力网上公开透明运行系统正式运行，实现所有非涉密信息网上公开，所有行政权力事项网上全程办理全程监督。自年以来，该局结合实际，加强人员学习培训，反复调研论证，认真梳理权力事项和风险点，设计开发并试运行该系统软件，完善权力事项网上办理跟踪监督预警纠错统计分析综合查询等功能，提高了行政办事效率和透明度。一是科学界定行政权力。依据药品监管法律法规和“三定方案”，梳理行政权力事项项，并逐一制作权力运行流程图。二是健全风险管理机制。量化办结时限工作要求和控制标准，排查

2010/9/6 15:18:05