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BE豁免向临床必需仿制药倾斜，未来豁免方向猜想

自年月发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等个技术指导原则（公告年第号）中包括的《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》，年月发布《人体生物等效性试验豁免指导原则》（公告年第号）以来，共发布了三种豁免临床试验的通知第一种是《可豁免或简化人体生物等效性试验（）品种》。目前第一批目录已发布正式稿，第二批目录在年月日发布征求意见稿。第一批基本都是基药目录的药品，第二批基本上都是非基药目录产品。第二种是含有产品成分的豁免临床试验通知。目前只发布了聚乙二醇这一成分。第

2018/8/24 10:34:58



安徽省药品经营企业GSP认证公告(第362号)

仿宋仿宋根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。仿宋仿宋微软雅黑企业名称微软雅黑微软雅黑经营方式微软雅黑微软雅黑认证范围微软雅黑微软雅黑（同经营范围）微软雅黑微软雅黑企业所在地微软雅黑微软雅黑注册地址微软雅黑微软雅黑发证日期微软雅黑微软雅黑证书编号微软雅黑微软雅黑证书有效截止日微软雅黑宋体安徽省安康医药有限公司宋体（变更认证）微软雅黑宋体批发微软雅黑宋体

2018/3/12 0:00:01



今年政协提案聚焦’全面深化改革’

全国两会在即，政协提案将聚焦哪些话题昨日，在全国政协提案工作情况通气座谈会上，全国政协常委提案委员会主任孙淦对此进行了回答，即将于月日召开的全国政协十二届二次会议的提案，预计将围绕全面深化改革城镇化建设防范和化解地方债务等话题展开。孙淦表示，月日，全国政协提案委员会召开了各民主党派中央和全国工商联提案工作座谈会，通报了拟提交提案的准备情况，数量约多件，与去年基本持平。与此同时，政协委员们也已开始提交个人提案。这些提案着重围绕全面深化改革和“五大”建设中的一些重点难点问题，从不同角度提出意见建议。

2014/3/4 9:33:33



国家市场总局官网公布，14位领导分工及简历

国家市场总局才刚刚成立，领导架构刚出，总局官网就更新了！月日晚，笔者发现，国家市场监督管理总局官网已可以正常登录。从“办事服务”这一栏看，还是会区分开整合的三个部门，链接到“原工商总局网站”“原质检总局网站”“原食药监总局网站”。我们也可以看到，在网站导航中，已更新显示为“国家食品药品监督管理局”。根据网站公告，国家市场总局网站正在筹建中，将对原相关网站进行整合升级。在整合之后，网站栏目应该还会有一定的变动。此外，笔者通过国家市场总局官网链接到原食药监总局官网，查看到国家市场监督管理总局年号通告

2018/4/4 9:17:14



甘肃省积极做好保障舟曲灾区餐饮食品药械安全工作

舟曲县局坚守岗位，全力做好监管工作年月日时，甘肃省舟曲县食品药品监督管理局食品科执法人员赶到县城内唯一没有受到灾害破坏的大酒店，对后厨作进行检查，对早餐供应进行现场监督，用甘南州刚刚配发的餐饮食品快检设备荧光仪，对餐饮刀具熟食菜板等设施的卫生洁净度餐饮具消毒情况进行快速检测，并督促存在问题的环节整改落实。舟曲特大泥石流灾害发生后，舟曲县城大部分餐饮服务单位被泥石流冲毁或进水，只有该酒店没有受到灾害破坏。目前，酒店承担着抢险救灾中央地方各级领导及救援人员餐饮服务任务，成为了抢险救灾中餐饮服务主要供

2010/8/17 13:51:56



天津市推动落实“四有两责”大力提升食品药品安全监管水平

天津市场监管委积极推动“四有两责”工作落实，有力地提升食品药品安全监管水平，全市实现了食品药品安全形势总体稳中向好。主要做法是一制定《关于进一步加强食品安全日常监管工作的意见》，科学设定履行日常监管“两责”的目标标准。二按照“四有”标准，配齐配强食品安全监管人员执法装备。一是配齐配强基层监管执法人员。在全市各街道乡镇，以及全市五大农贸批发市场组建个市场和质量监督管理所。同时，全市各街道乡镇市场监管所均同步设立街道乡镇食品安全办公室。二是科学设置基层执法岗位。对基层职能定位内设机构岗位设置考核评价

2015/9/23 13:23:01