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艾伯维抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟批准

生物技术巨头艾伯维在欧盟监管方面收获喜讯，该公司耗资亿美元收购的突破性抗癌抗癌药近日获欧盟批准，用于既往已接受过至少一次治疗的巨球蛋白血症成人患者，以及用于不适合化学免疫疗法的成人患者的一线治疗。此次批准，使成为欧洲首个巨球蛋白血症治疗产品，该适应症也是在欧洲获批的第个适应症，之前已获批的个适应症，分别为复发性或难治性套细胞淋巴瘤慢性淋巴细胞白血病携带删除或突变。在美国，由强生旗下杨森与共同开发及商业化，强生同时拥有在欧洲中东及非洲及其他国家和地区的商业化权利。有意思的是，今年月强生计划以超过亿

2015/7/15 9:42:59



广州宝芝堂涉嫌护肤药膏加违禁品 长期用或致癌

人被刑拘涉案金额万元本报讯（记者陆建銮通讯员刘瀚立张毅涛）广州宝芝堂药业有限公司涉嫌在外用皮肤药膏中非法添加抗生素抗生素，日前被广州市公安局食品药品犯罪侦查支队查处。警方共刑事拘留人，缴获蛇脂皮霜皮王等伪劣皮肤药余万支，调制好的半成品公斤，违禁添加的药物盐酸林可霉素硝酸咪康唑共公斤，制假设备原材料及各类包装材料一大批，涉案金额高达余万元。近日，食品药品犯罪侦查支队接市食药监局转来线索，称广州宝芝堂药业有限公司涉嫌制售伪劣药膏。警方发现，该公司在其生产的外用护肤类妆字号产品中，非法添加妆字号产品禁

2014/4/25 8:28:44



医疗器械生产监管确认环节得到进一步完善

在最新的医疗器械质量监管管理规范中确认监管工作成为监管的重要方面，每一个监管环节都需要最后的确认监管才能保证监管工作的有效性和科学性。可以说监管确认工作在产品质量监管中占据着无可替代的重要作用。无论是医疗器械产品研发制造工艺技术还是制造设备都需要有一整套合理完善的监管确认体系，在生产前进行所有项目的提前监管确认，而在生产中则要与生产工作同步进行监管并确认，生产后要进行之前工作的回顾性确认。最后在进行一次最终确认工作环节。按照这样的确认工作体系才能保证监管工作严格有效性。在一套医疗器械产品投产前监

2012/5/27 1:50:45



民营医院、医保定点药店接入省级药品集采

一省，民营医院医保定点药店接入省级药品集采。月日，山东省药品集中采购网发布文件《关于民营医药机构试行网上药品集中采购的意见》（以下简称《意见》）。月日，执行《意见》要求医疗保险协议管理的民营医疗机构连锁零售药店，通过山东省药品集中采购平台网上采购药品。同时，对于属于医保基金结算的药品，实际销售价格高于采购平台中标或挂网价的，医保将按照不高于采购平台中标和挂网价给予支付。文件规定，医疗保险协议管理民营医疗机构连锁零售药店（协议医药机构）可以通过山东省药品集中采购平台网上采购药品，月日开始在公共交易

2019/5/17 10:39:37



吉利德开发新一代丙肝药物

吉利德公司在丙肝非干扰素药物的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的是一种结合了和其他治疗丙肝药物的新一代抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达到了。吉利德公司正雄心勃勃地计划用一枚小药丸占领丙肝医药市场。相关人士表示，将于今年第三季度进入临床三期研究阶段，而吉利德公司预计将于年将其提交审批上市。由于现存干扰素类药物的种种弊端，目前世界上许多制药巨头都在开发非抗生素抗生素类丙肝药物，如默沙东艾伯

2014/3/25 15:16:18



中老年女性应做好更年期综合症的防治工作

中老年女性通常都会有一个烦恼，那就是更年期综合症，这种疾病的症状之一就是失眠，失眠不但加速衰老，对工作和生活也有很大影响，还会加重抑郁烦躁等负面情绪。中老年女性如果经常失眠很有可能是更年期已经开始了，除了积极改善睡眠状况外，还应该做好更年期综合症的防治工作。失眠的症状很多，并不单单指睡不着觉，有时候表现为入睡困难睡眠质量差多梦浅眠睡眠障碍等等，这些都属于失眠的范畴，排除心理疾病问题，如果女性朋友长期处于失眠状态则应该考虑是否患有更年期综合症。更年期是一个长期的过程，可能是几年也可能十几年，如果预

2011/12/13 9:41:49