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CDE发布注射剂一致性评价要求

年月日，发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。一没有像目录那样限定首批开展注射剂的范围本次征求意见稿并没有提及所针对的注射剂的通用名范围，除了提到氯化钠注射液葡萄糖注射液葡萄糖氯化钠注射液注射液注射用水等原则上不纳入一致性评价范围，这意味着几乎所有化学药仿制药注射剂要开展一致性评价。已上市注射剂不具有完整和充分的安全性有效性数据的，开展药品再评价。原研药品已经停止生产，又不在美国橙皮书标识为的产品

2017/12/25 9:53:57



科创生物医药ETF将面世，聚焦创新器械与创新药

月日，华夏基金华安基金嘉实基金博时基金工银瑞信基金等家头部公募上报了上证科创板生物医药交易型开放式指数基金下称“科创生物”，科创板细分行业主题将添加科创生物医药。嘉实基金方面介绍，科创生物选取只市值较大的生物医药生物医学工程其他生物业等领域公司证券作为指数样本，硬科技属性突出，为行业提供了科创板生物医药角度的业绩基准。华安基金指出，科创板生物医药板块聚焦医疗创新器械创新药概念，包括医疗耗材医疗设备生物制品化学制药医疗服务等医药行业的成长创新方向；板块内公司整体处于快速成长期，成分股总市值主要分布

2022/11/14 9:42:39



人大报告：许多药品供应商哄抬价格 进口比国产贵太多

江苏省人大常委会于年专门成立了医改专项调研组，名省人大常委及人大代表提交问题了建议，各市县人大提交了份调研报告。省人大常委会将调研情况进行了综合报告。该报告近字，赛柏蓝器械将该报告涉及医疗器械的主要内容整理如下该报告在医改主要成效这部分中，提到“以省为单位，实施新一轮药品耗材集中采购，已公布个竞价议价产品省级入围价格平均降幅。报告认为，医改中也存在一些主要困难和问题，包括三医联运机制有待落实分级诊疗尚需探索实践医联体建设大多靠行政指令维持运行基层首诊难落实等。同时，基层卫生人才队伍建设问题十分突

2018/1/29 9:13:16



交通信息—第52届全国新特药品交易会（乌鲁木齐）

新疆国际会展中心地址乌鲁木齐市红光山路号如何到达自驾南向北方向推荐走河滩快速河南东路出口会展中心方向（有指示牌）八楼往新疆会展中心友好北路上匝道走新医路走河滩快速河南东路出口会展中心方向（有指示牌）公交乘路在（会展中心）站下八楼新疆会展中心乘坐公交车路在（祥平大厦站）下换乘路在（会展中心）下约分钟乘坐公交车路在大成小区站下换乘路在（会展中心）下约分钟备注路（三屯碑开往广汇美居）路（华凌开往轻工学院）路（儿童村开往七道湾）飞机场新疆会展中心乘坐公交车路在（水泵厂）下对面换乘路在（会展中心）下约小时

2017/7/20 10:33:53



广东省药品GMP认证公告(第2016年第9号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，广东宝丹制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。广东省食品药品监督管理局二一六年八月十九日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体备注宋体宋体广东宝丹制药有限公司宋体广东省惠州市博罗县公庄镇宋体片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）宋体宋体宋体广东省食品药品监督管理局宋体宋体宋体广东宏

2016/10/12 11:04:01



PE投资路线被打乱 药企资本盯上民营医院

（）投资，即私募股权投资，指通过私募形式对非上市企业进行权益性的投资，在交易实施过程中附带考虑了将来的推出机制，即通过上市并购或管理层回购等方式，出售持股获利。近年来，投资者将目标转向医疗卫生领域当中，从医药生产医药商业医药器械医药服务这几个方面进行投资。直到年，药企业盯上各类民营医院进行投资，从而搅乱了原来的投资路线。这样的局面被打破一方面主要原因是复星医药对佛山禅城中心医院的投资，其投资的股价上涨近两年来陆续创新高。国家国务院即将印发的《关于促进健康服务业发展的若干意见》，吸引复星医药将目光

2013/11/5 16:26:27