相关资讯

CDE药品审评周报（2016.01.16-2016.01.24）

上周的苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊本周由在审批状态变为在审评，恒瑞的类治疗用生物制品注射用江苏长泰类化药丙酮酸钠吸入剂山东轩竹类化药加格列净片均审评完毕。此外，本周审批完毕多个品种，其中多个获批临床！！重点药物重点药物，有点多，请耐心看完啊，也许你关注的就在最后苹果酸奈诺沙星胶囊本品上周讲过，眼见着三合一审评完成，待审批了，然而本周状态由在审批变回在审评，不知道又出什么幺蛾子了！状态改变见下图利那洛肽胶囊利那洛肽是由美国公司研发，于年月日获美国批准上市。本品是一种鸟苷酸环化酶（）激动剂，它与肠道结合后

2016/1/27 9:12:21



飞检再袭医药流通，2家GSP认证不予通过，4家整改！

月日，江西省食品药品江都管理局发布《江西省药品流通飞行检查和处理情况公告（年第号）》，公告称根据江西局年度药品流通飞行检查计划，第二季度，省局组织对丰维和创（南昌）医药有限公司江西新天洪医药有限公司等家药品批发企业进行了飞行检查，江西局将检查中发现的主要问题及处理情况进行了通报。通报显示，丰维和创（南昌）医药有限公司认证不予通过，涉嫌违法违规行为移送稽查局处理；江西新天洪医药有限公司认证不予通过；江西青华医药发展有限公司仁翔药业九州医药广力药业被处以限期整改。此前，赛柏蓝曾经和微友们分享过，在药

2015/7/1 13:51:41



黄金周出游 别忘了防寨卡和登革热

国庆黄金周即将来临，很多市民选择以出游的方式度过天长假。不过，传染病防控专家提醒，目前仍是登革热和寨卡等虫媒传染病的流行期，出境游尤其是选择在东南亚等国家旅游的市民，要做好防止蚊虫叮咬的措施，长假回来后若出现发热皮疹邓症状，要及时找医生诊断并告知出游史。孕妇或有怀孕打算的夫妻，最好避开到上述疾病的流行区出游。赴东南游谨防寨卡病毒病寨卡病毒病（）是由寨卡病毒（）引起并通过蚊媒传播的一种自限性急性疾病。根据世界卫生组织此前通报，除了今年月暴发疫情的新加坡，美洲地区多个国家和印度尼西亚泰国马来西亚等东

2016/9/28 9:00:30



湖南省邵阳市局举行“案件移送规定”重大决策听证会

月日，湖南省邵阳市食品药品监督管理局召开重大决策听证会，就制定《邵阳市涉嫌食品药品化妆品医疗器械犯罪案件移送规定》（草案）是否科学合理公开听取意见。本次听证会切实贯彻《湖南省行政程序规定》各项要求。一是该局按照听证程序的相关规定，先后通过《邵阳日报》等媒体发布公告，公开征集听证会的正式和旁听陈述人，让各阶层人士广泛参与决策。二是公正选取听证代表，代表分别来自医药行业餐饮代表人大代表政协委员法律专家社会公众等不同层面。三是开放式举行听证会，给予所有代表公平的发言机会，邀请市人大市政协市检察院市法制

2013/11/14 14:55:01



国务院再出手，医疗器械行业颠覆性变革！

医疗器械行业，突破性变革已至！注册与生产许可分离，再有两省获准试点日前，国务院印发《进一步深化中国（广东）（天津）（福建）自由贸易试验区改革开放方案》，对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。值得注意的是，对广东和天津自贸区，国务院分别提出允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品；允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。由此，“证照分离”，旨在促进创新研发和专业化规模化生产的医疗器械注册人制度改革，已被获准由上海扩展到广东和天

2018/5/25 11:30:15



国家食品药品监督管理总局传达学习中央经济工作会议和中央城镇化工作会议精神

年月日，国家食品药品监督管理总局分别召开党组会议机关和直属单位司局级以上干部大会，传达学习中央经济工作会议和中央城镇化工作会议精神。总局党组书记局长张勇同志强调，要把学习贯彻会议精神与深入贯彻落实党的十八届三中全会重要精神结合起来，与群众路线教育实践活动结合起来，以改革创新精神不断完善食品药品监管体制机制，以监管成效取信于民，为推动新型城镇化进程促进经济持续健康发展维护社会和谐稳定做出新贡献。张勇指出，中央经济工作会议是在党的十八届三中全会部署全面深化改革的大背景下中央召开的第一个全国性会议。习

2013/12/17 20:55:01