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4注射剂获批一致性，1品种遭3药企抢夺

按照《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片钙片等个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）》，凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。截止至年月日，共有个受理号品规厂家产品获批一致性评价。在《中国上市药品目录集》中，共个生产批文属于“按化学药品新注册分类批准的仿制药”，个生产批文属于“通过质量和疗效一致性评价的药品”，个生成批文属于“其它药品”。将通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种规格和《中国上市药品目录集》结合分析，如表所示

2018/6/11 10:33:55



新营销模式出现，中国药企须改变

随着市场经济的不断成熟和进步，越来越多的新营销模式的诞生，这对于传统的营销模式是一种冲击。早在十年之前，人们还不敢想象在网上能购物，而现在随着越来越多网上购物的网站平台的出现，电子商务的兴起在人们的生活中已经占据重要的地位。例如现在的出租车也兴起了电召；网上支付宝等支付方式等等的出现就是一种改变传统模式的最好案例。它们的出现，不仅仅是改变了人们的生活习惯，同时也改变了企业的运营模式。这说明，企业是随着时代和市场的变化去变化的，才能取得企业的进步。而我们的药企，是需要看到这样的变化的，是须要去改变

2014/5/22 21:20:40



罕见病药审评细则或衔接儿童用药政策

近日，国家卫生计生委宣布成立罕见病诊疗与保障专家委员会，工作职责为研究提出符合我国国情的罕见病定义和病种范围，组织制定罕见病防治有关技术规范和临床路径，对罕见病的预防筛查诊疗用药康复及保障等工作提出建议。此次罕见病诊疗与保障专家委员会的成立，既是国家对民间愈来愈强烈的“关注罕见病”呼声的响应，也是关注罕见病从民间转向官方的突破。多位专家对《医药经济报》记者表示，此次国家卫计委明确提出制定符合我国国情的罕见病定义和病种范围，将使未来一系列保障措施的制定拥有参考依据。罕见病不是简单医学问题尽管中华医

2016/1/12 9:08:59



国家认监委 食品药品监管总局关于开展2017食品检验机构资质认定专项监督检查结果的通报

各直属检验检疫局，各省自治区直辖市质量技术监督局食品药品监管局，各有关食品检验机构为贯彻落实《食品安全法》，加大食品安全监管力度，推动《食品检验工作规范》有效实施，维护人民群众餐桌上的安全，国家认监委和食品药品监管总局于年月联合下发《关于开展食品检验机构资质认定专项监督检查的通知》（国认实联号），按照“双随机一公开”方式，在全国范围内联合组织开展了食品检验机构专项监督检查工作。截至年月底，共计对家食品检验机构进行了现场监督检查，现将检查发现的主要问题和处理建议予以通报（见附件），对有关食品检验机

2018/1/4 15:34:01



总局关于保健食品备案信息系统上线运行的通告（2017年第68号）

按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》关于保健食品备案管理的相关规定，为统一规范全国保健食品备案管理工作，国家食品药品监督管理总局保健食品备案信息系统于年月日正式上线运行。网址为。备案人应当按照《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品备案工作指南（试行）》等备案管理的有关规定，通过信息系统逐项填写备案人及申请备案产品相关信息，确保提交的备案材料符合要求，并对备案材料的真实性完整性可溯源性负责。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门和备案人在依法开展保健食品备案过程中如遇到相

2017/5/2 17:13:01



产品疗效应是中医药健康发展之重点

疗效本应该是医药产品应该附有的核心价值，患者在选购医药产品时也往往首先对其的疗效进行一定的了解，这方面在西医药领域还是非常清晰的，比如每一种西医药产品包装上都附有清晰易理解的效果说明以及可能的副作用。而人们在服用西药时也习惯性的会先看一下说明说，但是如果我们细细观察中医药领域却会发现这个习惯似乎有所不同，当前几乎大多数的中医药产品标上的都有清热解毒清热解毒以及诸多措辞模糊的说明，一种中医药产品到底有何种疗效光看说明书根本就看不出来，而有些开药的医生也会只说对病情有缓解作用。这些现象就反映出了中医

2013/5/27 12:24:31