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仿制药审评标准趋严 相关药企面临洗牌

仿制药审评标准提高，仿制药企业将迎来一次大洗牌。日前，国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以下简称《意见》，要求提高仿制药质量，要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致，而对已批准上市的仿制药，将分期分批进行质量一致性评价。一位医药行业分析人士对《每日经济新闻》记者表示，仿制药审评标准的提高，一些研发技术水平制剂工艺以及制药设备等不够完备的企业，在无法解决一致性评价等技术性难题的情况下，将面临出局。而设备与工艺及研发等改良的同时，势必会导致仿制药的成

2015/8/26 9:29:50



山东沃华心可舒片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。山东沃华心可舒片说明书图片版山东沃华心可舒片说明书文字版药品名称通用名称心可舒片汉语拼音成份丹参葛根三七山楂木香。性状本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕色；气微，味酸涩。功能主治活血化瘀，行气止痛。用于气滞血瘀引起的胸闷心悸头晕头痛颈项疼痛；冠心病心绞痛高血脂高血压心律失常见上述证候者。规格每片重克用法用量口服。一次片，一日次，或遵医嘱不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项孕妇慎用。贮藏密封。包装铝塑泡罩。片板盒；片板盒；片板盒。有效期个月执行标准

2023/2/9 10:41:06



旺方利肺片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。旺方利肺片说明书文字版生产企业广东万方制药有限公司批准文号国药准字功能主治驱痨补肺，镇咳化痰。用于肺痨咳嗽，咯痰咯血，气虚哮喘，慢性气管炎。用法用量口服。常用量一次片，一日次。详情见实体版说明书。旺方利肺片说明书图片版旺方利肺片外包装旺方利肺片生产厂家广东万方制药有限公司成立于年月日，注册地位于揭阳空港经济区登岗镇沟内，法定代表人为杨惠雄。经营范围包括生产硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，丸剂（水丸水蜜丸浓缩丸），中药前处理及提取车间（口服制剂）；饮料（固体

2023/9/20 14:54:05



188个药，退出市场（附名单）

近日，江苏省公共资源交易中心发布《关于公布江苏省第二批国家组织药品集中采购未中选品种价格动态调整结果的通知》。通知显示，根据江苏省医保局《关于做好第二批国家组织药品集中采购未中选品种价格动态调整工作的通知》的要求，企业在规定时间申报了未中选品种的挂网价格以及全国各省级现执行价格中的最低价。在所有申报的产品中，有个产品选择降价保市场，有个产品没有接受价格动态调整，被暂停挂网，只能选择暂时退出江苏医院市场。该结果将从月日起正式执行。根据江苏省医保局对第二批集采未中选品种价格动态调整的原则，分以下两种

2020/5/6 20:46:46



亚泰集团打造新的药品营销方式

成功的药企必然拥有一个良好的销售平台，为拓展企业所生产的药品而提供硬性的资源。一般药企的销售平台都以医药保健品为主的产品，并且以健康为主题开展网络销售。综合实体店和网店一起销售，有利于提高药店的销售额，同时避免药品因囤货而致药企货物过期，既丰富了药品的销售途径，又加大了药品品牌以及药企的推广力度。其实亚泰集团在这方面一直做得很好，旗下从事零售销售药品的药店更是口碑为佳。该集团一直用良好的信誉服务于大众，从某城市的销售额数据可知，该集团旗下的药店销售占额几乎是市场的三分之一，当然销售额还会逐渐上升

2014/10/6 23:28:05



国家药监局关于修订唑来膦酸注射剂说明书的公告（2021年第128号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品

2021/10/29 14:07:47