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医械流通飞检重磅来袭，30余企业被取缔、停业、整改

医疗器械行业，面向生产企业的飞行检查工作正在全国各地铺展开来，而流通企业也不能幸免。近期，全国一些地方的药监部门就纷纷组织展开了医疗器械经营企业飞行检查工作。医疗器械流通大飞检，正在紧锣密鼓到来。以下个地方为典型代表广东家械商遭飞检，家被停业家移送稽查家限期整改据广东省药监局最新通告，该局于月组织开展了年全省医疗器械经营企业飞行检查工作。本次飞检涉及家省内进口医疗器械产品注册代理和冷链管理医疗器械的经营企业。重点检查企业的质量管理制度是否建立并有效执行，购销渠道是否规范记录是否完整，冷链运输储存

2017/6/26 9:06:00



消化性溃疡病人养生须知

要学会排忧解愁，养成乐观豁达宽容和向上的精神状态，保持心理健康。秋凉时要防止溃疡病复发。秋凉之后，昼夜温差变化大，病人要适时增加衣服，夜晚要盖好被，防止腹部受凉，也可采用秋冬季服维持量药物，以防溃疡病复发。饮食以温软淡素为宜，少吃多餐，定时定量，使胃中经常有食物和胃酸，进餐时还应细嚼慢咽，切忌暴饮暴食，不吃生冷过热过硬粗糙油腻的食物，浓茶及其他刺激性食物也不要吃，戒烟戒酒都很重要。紫菜可常吃，有利于溃疡病的康复。有些中西药物如利舍平利血平依他尼酸利尿酸羟布宗保泰松氯化钾泼尼松强的松阿司匹林以及防

2011/6/2 9:43:24



10亿+抗高血压注射剂销量年年涨，国产替代空间广阔

作为最常见的慢性病之一，高血压常被称为“无声杀手”，在我国发病人数高达亿。过去几十年中，尽管高血压的治疗得到改善，但高血压急症的发病率并未下降，高血压患者中有可发生高血压急症。高血压急症急性高血压通常表现为血压显著升高（一般），导致高血压脑病颅内出血脑梗死急性左心衰竭急性冠状动脉综合征等严重后果。外科手术中围术期（手术前手术中和手术后到天内），伴发急性血压升高发生率高达，容易引起手术出血增加急性脑中风心肌梗死心力衰竭肾功能衰竭等一系列问题。高血压急症早期治疗原则是减少血压过高对靶器官的持续损伤，

2023/4/19 10:16:17



两大巨头药品召回

近日，诺华拜耳药品召回引发关注，因产品结晶，诺华召回了两个批次的口服溶液，诺华因结晶导致药品召回在今年月份也曾发生过。拜耳制药一款药物，因含有微生物污染而发起召回。拜耳，微生物污染召回口服液口服液月日，拜耳自愿在美国召回一批玻璃瓶装抗癌抗癌药（）口服溶液，召回原因是在正在进行的例行稳定性测试中发现了微生物污染，确定为破伤风青霉。不过，该公司迄今尚未收到与该批次产品有关的任何不良事件报告。此次召回的批次为玻璃瓶包装，编号为，批号为，有效期为年月日。该公司表示，持有召回批次药品的客户应立即停止使用该

2023/12/1 11:11:13



关于征求《医疗器械标准管理办法》（修订草案征求意见稿）意见的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），进一步加强医疗器械标准管理工作，经过广泛调研和深入研究，我司组织修订了《医疗器械标准管理办法》，现公开征求意见。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局将书面意见及其电子版报送我司，请中国医疗器械行业协会组织并将汇总意见书面及其电子版反馈我司，其他单位和个人意见可以电子邮件或信函反馈我司。意见反馈时间截止至年月日。电子邮件。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“医疗器械标准管理办法修订

2014/10/24 0:00:00



大批印度仿制药，或将涌入中国

最新的国家政策，给印度仿制药进入中国创造了更便利的条件。月日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，认可创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据的在境外开展仿制药研发数据。国家药监局认可的境外临床试验数据的评判标准包括境外临床试验数据真实性完整性准确性可溯源性，有效性和安全性，人种差异研究。对于用于危重疾病罕见病儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请，经评估其境外临床试验数据属于“部分接受”情形的，可采用有条件接受临床试验数据

2018/7/20 9:59:10