相关资讯

加速儿童药开发 药审中心提出数据外推

“儿科没药用”，“成人药掰一半”常常是目前儿童用药的尴尬现状。如今，药企有可能能利用数据外推来完善和丰富儿科人群用药信息。在月日发布的《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则》（征求意见稿）中，药监总局药审中心（）提出，“尽可能减少儿科人群药物临床试验中的受试者数量，通过数据外推来完善和丰富儿科人群用药信息，指导临床用药，成为了保证患儿用药安全的重要和必要的途径。”还说，指导原则的重点介绍数据外推的概念和框架，阐述儿科人群药物临床试验数据外推的基本原则和要求，供研发企

2016/11/7 10:25:50



毕井泉：要启动中药注射剂再评价，争取年底实行电子申报和审评

月日上午时，国务院新闻办举行新闻发布会，国务院食安办主任国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况，并答记者问。在答问环节，毕井泉介绍了新一年继续深化药品医疗器械审评审批的制度改革方面的七大重点工作第一，加快推进药品质量疗效一致性评价工作。要扩大临床试验的资源，探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法，要启动中药注射剂药品安全性有效性的再评价工作。第二，鼓励药品的创新。要研究鼓励药品创新的政策，完善药品专业链接和数据保护制度，并且实现境内外临床数据的国际互认，降低企业的研发

2017/2/28 9:46:07



中国医疗器械三大产业带

众所周知，医疗领域的两大重要板块是医药和医疗器械。对发达国家来说医药和医疗器械的销售额比较接近，但我国医疗器械销售额却只有医药销售额的三分之一，且低于世界平均水平。呈现出“轻医械重医药”的趋势。不过我国医疗器械市场的潜力巨大，并且活跃。国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使中国成为了巨大的医疗器械消费市场。在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景下，我国的医疗器械产业发展迅速。在整个医药行业中的重要地位越发凸显，正遵循着发达国家逐步“重器械轻药品”的发展路径发展。随着我国医疗器

2015/9/28 15:16:09



史上最严广告法今起实施 今后明星不得代言医药广告

你知道新《广告法》中有哪些新规广告发布需要注意哪些今日起，被称为史上最严的新《广告法》正式实施。昨天，省工商局发布六条警示，将当前广告发布方面集中违反新《广告法》的情况进行了归类梳理，特此提醒警示发布者。明星代言有了规矩如今，医药广告中使用代言人的情况仍然普遍，新法明确禁止在药品医疗器械医疗服务和保健食品广告中，利用代言人做推荐证明。月份，省工商局在监测中发现，则医药类广告，违法使用广告代言人作推荐证明。比如“莎普爱思滴眼液滴眼液”药品广告中，使用“郎平”作为广告代言人；“汤臣倍健”保健食品广告

2015/9/1 9:00:50



我国头孢类抗生素产业存在三点隐忧

宋体宋体头孢类抗生素是近年来药品市场份额最大的药物之一，宋体其宋体市场份额更是占整个抗生素市场的一半，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，头孢类抗生素药性稳定抗菌力强抗菌谱广泛，引起的过敏反应只有青霉素出现不良反应的宋体左右，相对来讲比较安全，然而在拥有上述优点的同时，我国头孢类抗生素产业仍然存在着三点隐忧。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，首先是头孢类抗生素的不良反应事件频发，根据国家药品不良反应监测中心的数据，宋体年，在我国抗感染药的不良反应报告数量约占了全部药品不良反应报告总

2009/12/9 17:46:29



核磁、超声、心电等20种医械将取消关税！

如今，国内的医械市场虽然有了国产一些的一席之地，但主要市场仍然掌握在外资企业手中。械企该如何应对呢年月日，世贸组织宣布将在年对种医疗器械及设备实施降关税，这会不会成为我国国产医械的一大突破口呢扩围达成全面协议，多种医疗器械产品将取消关税月日，世贸组织就扩大《信息技术协定》（）产品范围谈判达成全面协议，心脏起搏器心电图记录设备射线断层扫描设备核磁共振成像设备超声扫描设备眼科外科口腔科口腔科设备等多种医疗器械设备和组件计划于年月日起实施降税，绝大多数产品将于至年后最终取消关税。此举将为我国中高端医疗

2016/1/11 9:14:15