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飞利浦（中国）投资有限公司对血管造影X射线系统主动召回

飞利浦（中国）投资有限公司报告在某些情况下，产品软件错误会导致透视分钟时蜂鸣器不响，而可听信号是帮助预防患者遭受不必要辐射的工具之一，这个缺陷可能会增加患者遭受不必要辐射的风险。主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/3/10 15:44:01



白领视界智能眼保仪的原理

白领视界眼睛按摩器是结合现代眼科理论和中医美容学原理的一款新型护眼美眼专用仪。让您在缓解视疲劳，预防近视弱视的同时，轻轻松松拥有一双美丽健康的眼睛。白领视界眼睛按摩器根据眼部的高低轮廓与不同的穴位分布精心设计而成，并镶入高效医用永磁，产生最佳磁通量。适用于头痛视力模糊眼干眼涩眼袋黑眼圈，减少眼部皱纹。白领视界眼睛按摩仪器作用原理根据现代生物磁学中医传统经络学和中医美容学治疗原理，结合现代电子科技精制而成。通过远红外和磁疗穴位共同作用于眼周各重要穴位，刺激和锻炼视椎细胞和视神经，经络疏通，调和气血

2017/3/17 15:17:37



总局关于贯彻实施《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》有关事项的公告（2017年第78号

《国务院关于修改医疗器械监督管理条例的决定》（国务院令第号，以下简称《决定》）已于年月日公布施行。现就贯彻实施《决定》有关事项公告如下根据《决定》，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。食品药品监管总局正在会同国家卫生计生委抓紧制定医疗器械临床试验机构的条件及备案管理办法。相关管理办法出台前，开展医疗器械临床试验的，申办者应当选择经食品药品监管总局会同国家卫生计生委认定的药物临床试验机构；其中，开展体外诊断试剂临床试验的，按照《食品药品监管总局关于实施医疗器械注册管理办法和体外诊断试剂注册

2017/6/22 19:43:01



最新药监数据：新增95条批文，2个独家品种受到冲击

数据采集时间年月日参照数据采集时间年月日一数据总体情况国产药品总数为条（包括化学药品中药生物制品辅料特殊药用辅料）；进口药品总数为条（包括化学药品中药生物制品辅料，其中进口分装药品有条）。有一批准文号同时出现在国产药品和进口分装药品中，此批准文号为国药准字（门冬胰岛素注射液注射液，诺和诺德）。二数据变动情况批文新增数据为条（以批准文号注册证号统计）。国产药品有条；进口药品有条。此次新增的批文中，有个独家品种，包括个独家通用名，个独家剂型。详细内容见表。部分独家品种因刚刚获得批准文号的产品而受到冲

2015/8/14 9:20:22



消化不好的人注意了，告你你不好消化的食物有哪些 ？

年纪比较大的人消化系统也会随着年龄的增长而老化，一些不好消化的食物就会给他们的肠胃造成负担，因此我们有必要了解一下不好消化的食物有哪些。（推荐阅读消化不好的人有哪些症状）辛辣食物辣椒可以给食物增加一点味道，但是也会对食道造成影响。结果你会感觉到有一点点烧心的感觉，就像你吃进去的时候一样的感觉。就算利用乳酸来缓解，还是会摄取辣椒的一些辣性。另外不能再有辣味的食物里面加入脂肪比较高的奶油，而应该吃比较温和的青辣椒。炸鸡块你把食物放到面粉里面然后去炸，就等于是将食物变成对消化道而言有点硬的食品。油炸的

2019/5/31 16:24:51



上海市坚持问题导向开展2015年医疗器械综合治理

为全面掌握上海体外诊断试剂质量安全状况，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，近期，上海市针对本市医疗器械监管领域中存在的薄弱环节和风险点，排查摸清企业实际生产经营状况，开展年全市医疗器械综合治理。重点检查体外诊断试剂生产企业年度质量信用等级低工业或销售产值为零的企业没有信息报告或未按规定完成信息登记涉及立案查处举报投诉和产品监督抽检不合格的企业。此次综合治理采取风险排查质量调查专题调研和专项检查等方式，将质量评估和综合治理有机结合，通过质量评估达到摸清底数找准问题提出监管措施的目的，通过综合治理

2015/6/4 16:21:01