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苑东首个生物药1类新药来了 猛攻麻醉镇痛领域

月日，苑东生物发布公告称，全资子公司成都优洛生物近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射液注射液临床试验申请获得批准，该产品的注册分类为治疗用生物制品类，拟开展用于骨转移癌痛的临床试验。图注射液的详细情况来源官网公告中提到，注射液为苑东生物首个自主研发的类生物药，是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物，靶点为人神经生长因子（），其作用机制为通过选择性靶向结合并抑制，阻止来自肌肉皮肤和器官的疼痛信号进入脊髓和大脑，具有与阿片类药物非甾体类抗炎药等其他镇痛药不同的作用机制。临床

2021/9/7 9:06:05



种新型艾滋病疫苗在雌性猕猴身上实验成功

法国研究人员日前报告说，他们研制的一种新型艾滋病疫苗在雌性猕猴身上实验成功。实验结果表明，疫苗能够有效防止艾滋病通过性途径传播。法国国家科研中心以及国家健康与医学研究所的研究人员在美国最新一期《免疫》杂志上报告说，为了验证疫苗的有效性，研究人员对只雌性猕猴进行了鼻部和肌肉注射。结果显示，在疫苗的保护下，雌性猕猴对阴道感染艾滋病产生了免疫，其血清化验始终呈现阴性。此外，进一步的实验表明，这种新型疫苗对预防普遍存在于欧美和印度的艾滋病亚型和亚型病毒效果明显。法国国家科研中心的摩根邦塞尔表示，这种疫苗

2011/2/12 11:24:07



临床核查紧迫，全身而退犹可再来

要让国内的临床研究成果走向世界，让在中国研发的新药走向世界，必须在科研质量上严格要求，按国际规则自律，并加大科研项目投入“相信仍然会有撤回的，核查组临出来前还有省局报撤回的，只是手续没走全，有的核查组临出发前负责的项目还曾经做过调整。”月日晚，某大型医院临床研究负责人忙了一天的马东向《医药经济报》记者介绍，作为主管部门派出的新一轮临床核查专家组成员，他在当日抵达某市后，直奔当地大型三甲医疗机构进行现场核查，任务是临出发前分配的，是完全不提前打招呼的飞行检查。“（核查的）是个多中心的类新药，厂家多

2015/12/21 9:05:59



灸热贴F型痛经贴治疗女性痛经真的有效吗？

痛经的痛苦之处只有经历过的女性才知道。作为最常见的妇科症状之一，痛经问题一直是女性群体中最为关注的话题之一。现实生活中，痛经的女性朋友尝试过非常多的治疗方法，中药调理西药治疗等等，然而是药三分毒，更糟的是往往见效显微。一款名为灸热贴型痛经贴的产品在痛经用药市场出现，它不是药品，那这个产品治疗痛经有效果吗灸热贴型痛经贴效果招商灸热贴型痛经贴效果招商灸热贴型痛经贴主要成分灸热贴型痛经贴是由远红外布磁片发热袋底布组成。灸热贴型痛经贴产品用途产品适用于妇女原发性痛经及继发性痛经的辅助治疗。灸热贴型痛经贴

2017/7/18 16:01:35



国家药监局：《药品注册管理办法》实施事宜！

《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第号）（以下简称《办法》）已由国家市场监督管理总局发布，自年月日起施行。为做好新《办法》实施工作，保证新《办法》与原《办法》的顺利过渡和衔接，现将有关事宜公告如下一新《办法》发布后，与新《办法》相关的规范性文件技术指导原则等（以下简称新《办法》及其相关文件）将按程序陆续发布。新《办法》及其相关文件已作出规定和要求的，从其规定；无新规定和要求的，按照现行的有关规定和要求执行。药品注册申请受理审评和审批的有关工作程序，新《办法》及其相关文件尚未作调整的，按

2020/4/1 9:20:49



复星医药与美中互利互换子公司股权

复星医药月日发布公告称，公司与美中互利方面签订了《合资合同》，按照合同，本次合作将分两个阶段完成。第一阶段，完成合资公司组建，复星医药全资孙公司能悦公司出资万美元占的股权美中互利全资子公司占的股权，该阶段交割预计将于年月日完成。第二阶段，复星医药将其医疗器械业务投资和管理平台创新科技股权通过相关转让程序注入合资公司，实现复星医药与美中互利旗下所有医疗器械业务的整合，第二阶段交割预计将于年第二季度完成。资料显示，美中互利是一家面向中国市场提供医疗健康服务并供应大型医疗设备的美国医疗健康公司。合资公

2010/12/30 11:26:07