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药品注册管理办法（修订稿）：立项的四个关注点

《药品注册管理办法》（修订版）在年月日发出征求意见稿。相对于年前版本的适用范围为“在中华人民共和国境内申请药物临床试验药品生产和药品进口，以及进行药品审批注册检验和监督管理”，《药品注册管理办法》（修订稿）征求意见稿（简称“修订稿”，下同）则定义为“在中华人民共和国境内从事药品注册及其监督管理”，适用范围更贴切于文件名称“药品注册管理”。这意味着“修订稿”更关注药品注册管理的本质，亦即从药品的功能性出发，从法规上引导药品注册申请人和食品药品监管部门在药品注册流程中更注重药品的安全有效和质量可控。

2016/7/29 8:59:19



国血液制品市场集中度日益提高

宋体我国血液制品市场集中度日益提高宋体文宋体中投顾问宋体血液制品作为生物制药产业的重要分支之一，在我国医药市场上一直占据着举足轻重的地位，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，随着新医改中对医疗保障体系的完善和国家对血液制品的监督管理力度加强，我国血液制品市场的集中度日益提高。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，国外的血液制品行业集中度非常高，属于一种寡头垄断的产业格局，其中光百特和拜耳两家企业就占到了全球血液制品宋体左右的市场，在我国，随着国家对血液制品产业的严格管制，其生产血液制品

2009/7/2 16:50:55



多方位改革推动医疗器械行业稳步向前

医疗器械求创新虽然更像是一个表面的口号不过实践就是建立在理论基础之上的，即使现在看不到医疗器械行业的创新实践成果但只要还有理论的支持那我们相信迟早能等到出成绩的那一天。不过在等待的时候如果能认真分析一下形势多多寻找问题之所在也能缩短这一时间周期，比如医疗器械行业创新产出慢的原因，一般人们会认为是跨国医疗器械企业品牌技术压力过大使得国产医疗器械进展缓慢，不光在技术上难以快速赶超就连市场上也是步步后退退守二三线中低端医疗器械医疗器械市场领域。除此之外国内的理论技术转化也是饱受人诟病的一点，即使理论技

2013/6/29 12:00:59



河北省食品药品监督管理局关于3批次食品不合格情况的公告

宋体宋体近期，按照国家食品药品监督管理总局有关规定和要求，我局组织抽检粮食加工品，食用油油脂及其制品，调味品，肉制品，饮料，罐头，薯类及膨化食品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，食糖，淀粉及淀粉制品，糕点等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况公告如下宋体宋体一总体情况水果制品批次，不合格样品批次；蛋制品批次，不合格样品批次；粮食加工品批次，食用油油脂

2017/1/16 0:00:01



神州细胞工程「贝伐珠单抗」申报上市

月日，神州细胞工程贝伐珠单抗生物类似药申报上市。来自官网贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子（）结合并阻断其生物活性，减少肿瘤的血管形成，从而抑制肿瘤的生长。这是一款名副其实的重磅炸弹药物，原研来自罗氏，峰值销售额超过亿美元，不过近年来受到类似药冲击销售额已经下滑。（贝伐珠单抗）全球销售额来自数据库贝伐珠单抗是国内竞争最激烈的生物类似药，包括原研药在内已有款获批上市，分别来自信达生物复宏汉霖齐鲁制药恒瑞医药博安生物东曜药业百奥泰。在今日神州细胞工程报上市之前，

2022/4/25 9:01:40



药交会展示牌

药交会展示牌

2012/5/2 17:15:46