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去氨加压素注射液，首家通过一致性评价

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批有品种品规药品通过一致性评价，品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，北京百奥药业的去氨加压素注射液注射液首家通过一致性过评。浙江普利药业的奥卡西平片和北京四环制药的法维拉韦片也是首家过评。过评品种如下北京百奥药业去氨加压素注射液当前，在国内上市的去氨加压素，有片剂片剂和注射剂两种剂型。其中，（醋酸）去氨加压素片用于治疗中枢性尿崩症，（醋酸）去氨加压素注射液用于控制出血。中枢性尿崩症是一种由于下丘脑神经垂体病变引起精氨酸加压素（又称抗利尿激素

2023/4/11 9:56:55



贵州省食品药品监管局开展基本药物生产工艺和处方核查工作

据网站讯为加强对全省基本药物生产及质量监管，进一步提高基本药物生产质量，年月，贵州省食品药品监督管理局在全省范围内开展基本药物生产工艺和处方核查工作。此次核查范围主要对列入国家基本药物目录省内增补目录的品种以及列入国家基本药物目录的中药饮片品种。主要通过调查摸底企业自查现场核查督导抽查等形式进行核查。核查将根据企业申报资料现场核查结果等材料，对基本药物安全等次按照分类原则进行相应处理，并建立基本药物品种监管档案。对工艺不成熟处方和剂型不合理质量不稳定及存在潜在安全风险的产品将采取相应措施处理。对

2010/8/12 14:18:26



注射剂一致性评价即将爆发 11个超10亿大品种你最看好谁？

月日，国家药监局发布《年药品跟踪检查计划》，决定对家药品生产企业进行跟踪检查，其中新批准上市的注射剂仿制药生产企业家，是所有类别中最多的，可见政府对注射剂质量与安全性问题是非常重视的。随着首个注射剂通过一致性评价，注射剂一致性评价驶入快车道，截至目前，申报一致性评价的化药注射剂还有个（涉及个品种，家药企），个品种中有个在年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元。个注射剂“闯关”一致性评价，你最看好哪一个首个注射剂通过一致性评价，市场格局将变普利制药的注射用阿奇霉素阿奇霉素既是公司首个出口制剂转报国内

2018/6/6 9:43:26



上海市黄浦区药品经营企业GSP认证公示公告（第05号）（2017年3月10日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市河南南路号上海市黄浦区市场监督管理局邮编特此公告企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海百秀大药房有限公司西藏南路店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市黄浦区西藏南路号张敏孙倩上海市

2017/3/10 0:00:01



调节血脂市场持续成长 他汀类化药独领风骚

心脑血管药物作为药品零售市场中主要的慢病用药类别之一，年上半年，个城市合计销售额环比增长，同比下滑，同比趋势与前两年相反。他汀类表现最为突出，以超过九成的市场份额称霸，且份额逐步提高。调节血脂用药市场稳步增长在复杂多变的国内外经济形势和竞争加剧的市场环境影响下，药品零售行业增速正由高速增长过渡到稳步增长，但增速放缓。心脑血管药物作为药品零售市场中主要的慢病用药类别之一，年上半年，个城市合计销售额环比增长，同比下滑，同比趋势与前两年相反。抗心绞痛冠心病用药是心脑血管用药里的最大子类，市场份额稳占半

2017/2/16 9:13:53



870家医药企业没交“两票制”承诺书被通报

家药品企业未递交“两票制”承诺书。日前，吉林省医药采购服务中心发通知。吉林表示，根据《关于递交严格执行药品采购“两票制”和“网上采购配送”承诺书的通知》，各药品中标（挂网）企业能积极响应我省“两票制”政策，并按要求递交了《严格执行药品采购“两票制”和“网上采购配送”承诺书》（以下简称《承诺书》）。但仍有部分企业未递交《承诺书》。为全面推进落实“两票制”，保障我省公立医疗机构的临床用药，现要求未递交《承诺书》的相关企业尽快递交，并在年月日前由被授权人将《承诺书》送达至我中心。在规定时间内未递交《承

2017/7/17 9:18:11