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吉林省长春市食品药品监督管理局转变监管理念和思维方式推动工作作风改进

自开展党群众路线教育实践活动以来，吉林省长春市食品药品监督管理局坚持“边查边改”“立查立改”，以推进监管理念转变和思维方式转变，促进工作作风转变。一是转变监管理念。树立“抓监管保安全，抓服务促发展”的全新监管理念，使食品药品监管工作的目标更加清晰内涵更加丰富，切实增强“监管为民务实高效清正廉洁”的自觉意识，主动把监管工作融入全市经济社会发展大局之中进行思考谋划和部署，确保公众饮食用药安全，有效履行“惠民生助发展促和谐”的根本任务。二是转变思维方式。把“只有食品医药行业发展水平的大提升，才能真正实

2013/12/17 11:00:01



福建省食品药品监管局积极贯彻落实药品审评审批制度改革工作

为贯彻落实国务院关于改革药品审评审批制度的意见和总局有关文件精神，福建省食品药品监督管理局组织相关部门认真研讨，积极应对改革新形势，谋划新思路，研究防范措施和消除隐患的具体办法，深刻分析改革带来新挑战和新机遇，提出五点贯彻意见。一是提升药品注册审查标准，严把初审关。严把申报资料内在质量，严格初审核查的时限要求，强化相关责任人的法律责任，抑制低水平仿制药同质化申报现象，提升申报品种的质量。二是推进仿制药质量一致性评价。激励企业通过技术进步开展已批准工艺的优化研究，提高上市药品的标准和质量。三是推进

2015/9/24 11:08:01



河南省食品药品监督管理局关于2017年第24期食品安全监督抽检情况的通告

宋体近期，河南省食品药品监督管理局在承担国家食品安全监督抽检任务中，抽检了饮料饼干薯类和膨化食品淀粉及淀粉制品大类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检验项目等具体情况见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下宋体一不合格产品情况如下宋体（一）西平杨阳食品科技有限公司生产的批次小猫钓鱼（挤压型膨化食品），水分检出值均为，标准规定为不超过。初检机构为河南省口岸食品检验检测所，复检机构为河南省产品质量监督检验院。宋体（二）河南康利源食

2017/7/5 0:00:01



广东省食品药品监督管理局2016年食品监督抽检信息（2016年第29期 总63期）

近期，广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内生产经营的大类食品进行监督抽检工作，具体包括粮食及粮食制品，食用油油脂及其制品，蔬菜制品，水果制品，饮料，调味品，糖果制品，蜂产品，食糖，饼干，糕点共批次，其中批次内在质量不合格，不合格率为。（一）食用油油脂及其制品不合格批次标示为佛山市南海区佰业隆粮油食品有限公司年月日生产的规格为毫升瓶的纯香小榨菜籽油，检出溶剂残留；标示为东莞市好帮手食品厂年月日生产的规格为升瓶的四川菜籽原香食用调和油，酸值酸价超标。（二）蔬菜制品不合格批次标示为饶平县高堂惠田食

2016/7/29 0:00:01



集采常态化下，化学仿制药企业呈多元化发展

在带量采购常态化背景下，化学仿制药企业积极寻求破局，一部分企业向上游延伸，一体化发展控制成本；一部分企业布局首仿药，转型升级；还有另一部分企业积极拓展海外销售渠道，进行海外发展。按照新修订的《药品注册管理办法》，类为仿制药。国内创新制剂的研发路径以仿制为主，在注册分类未变更之前，均需要做验证性临床试验。按照新的注册方案，类仿制药具有与原研药品相同的属性和规格，因此只需通过生物等效性（）试验即可，研发周期预计为个月。相较创新药，仿制药研发周期短成本低。目前，美国仿制药占处方药处方药量的比例已达约，

2021/6/18 9:18:34



2018国家基药目录 新增补的67个中成药怎么营销？

月日，国家卫健委公布了版《国家基本药物目录》。新版基药目录数量也由原来的种增加到种，目录中有西药种（占比）中成药（含民族药）种（占比）。据统计在此次版国家基药目录中，新增补了个中成药品种，其中有个是处方药处方药个是药。在这些新增补的个中成药中既有知名大厂家的独家品种（例如天士力的芪参益气滴丸以岭药业的芪苈强心胶囊白云山的活心丸太极集团的通天口服液口服液等），也有一些历史悠久疗效显著的非独家品种（例如金芪降糖片胶囊颗粒六神丸胶囊凝胶西黄丸胶囊胶囊）。在新增补的个中成药中，有大类数量最多（心脑血管类

2018/11/15 10:22:35