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英国将“撕去”伟哥的处方药标签

根据每日邮报报道，英国政府官员月日宣布，伟哥将首次以非处方药处方药的形式在药店出售。英国医疗监管机构将启动为期周的公众咨询，旨在大幅扩大该药物的使用范围。伟哥自年辉瑞公司推出以来，便成为了数百万人使用的最成功的药物之一。伟哥在我国属于处方药。许多人通过上网从海外购买非法或伪造的版本，购买到假货的风险比较高。伟哥在英国也属于处方药，英国去年查货了超过万英镑的假冒或未经授权的勃起功能障碍治疗药物。英国卫生部和医药保健品管理局（）证实了放宽伟哥使用范围的商议将持续至月日。的一位发言人说，“我们已经分析

2017/3/29 10:33:54



今年暴涨190％的注射剂，首家过评来了！

日前，石药集团（）发布公告，集团开发的注射用两性霉素脂质体已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。注射用两性霉素脂质体是一种全身用抗真菌药，其适应症为治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染；治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染感染的中性粒细胞减少症患者；治疗成人和儿童内脏利什曼病。资料显示，两性霉素属于多烯类抗生素抗生素，是作用最强抗菌抗菌谱最广的侵袭性真菌病预防和治疗药物之一，其通过与敏感真菌细胞膜上的甾醇成分麦角甾醇结合，形成跨膜通道导致细胞通透性改变，从而导致真菌细胞死亡。注射用

2024/9/25 9:57:11



原料药被曝垄断：最高暴涨99倍 导致部分药品停产

前几天，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知，涉及种不能正常供应配送的药品，其中个药品由于原料企业生产线改造等原因而造成产能不足；个药品由于采购不到原料而停产；个药品以原料药价格上涨中标价格低为由不能正常供应。家因采购不到原料导致部分药品停产的药企中，包括一家浙江药企。而实际上，受到原料药紧缺影响的浙江药企不止名单上的这一家。在制药这行干了多年，浙江某药企的负责人胡坤（化名）很少像现在这么焦躁。他刚刚收到员工整理上来的报价单，种原料药被经销商垄断，其中马来酸氯苯那敏（又名扑尔敏，主要用

2018/8/7 14:19:37



2015年度药品审评报告（全文）

年，在国家食品药品监督管理总局的领导下，药品审评中心（以下简称药审中心）紧紧围绕“改革审评制度，解决审评积压，提高审评质量，完善审评体系”，不断推进各项工作，切实维护和促进公众健康。根据国家食品药品监督管理总局有关工作要求，现将《年度药品审评报告》予以发布。一年主要工作措施及进展年，药审中心深化制度改革，加强审评管理，消除审评积压，提升审评效率，确保审评质量，各项工作举措取得积极进展，为更好保障公众用药安全有效，促进公众健康奠定了基础。（一）推进审评制度改革按照国务院总局党组关于药品审评制度改革

2016/3/7 16:14:47



CDE明确真实世界证据四大应用范围

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网对《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》（下称《指导原则》，详细内容请见文末附件）公开征求意见，为期一个月。《指导原则》介绍了真实世界研究在儿童药物研发中的应用范围和时机，阐述了真实世界研究与传统临床试验的关系；在例举真实世界证据支持儿童药物研发的案例的同时，也提出了需要研究者注意的几大问题。明确四大应用范围《指导原则》指出，儿童药物研发应始终围绕一个核心，即提供儿童临床合理用药的研究证据。在传统的随机对照临床试验（）难以提

2020/5/20 9:14:29



广药“旧药换新”

据小编了解，最近，广药集团表示群众可以将自己手中的广药集团生产的旧药和过期药拿到广药的回收点进行换新，过期药物按一比一的比例更换，而其他药品按照一定的比例进行换新。根据统计，百分之八十以上的家庭没有定期清理家庭药品的习惯，这种情况造成了药品不良反应占到药品不良反应的三分之一左右。过期药品被列入到了国家危险废物目录中，其不当处理将会引发环境污染，导致土壤污染水污染等。广药在广州市的七个社区卫生服务中心和多家药店中设立了四十八个回收点，对过期药物进行回收。大部分群众尚不知道药品可以回收，以前的处理方

2012/8/25 9:33:36