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总局关于修订黄体酮注射液说明书的公告（2016年第178号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对黄体酮注射液说明书不良反应注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有黄体酮注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照黄体酮注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各黄体酮注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采

2016/11/21 17:45:01



总局发布8起虚假宣传广告

近期，食品药品监管部门在互联网上监测到起药品和起保健食品广告宣传内容存在含有不科学的功效断言扩大宣传治愈率或有效率利用患者名义或形象作功效证明等问题，欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。现将有关情况通告如下一“参归堂官网”网站发布的标识为“参归润燥搽剂”的广告。广告中标识的产品批准文号是国药准字，生产企业为北京金典汉方药业股份有限公司，广告中宣称“使用参归润燥搽剂五个疗程，连续六年鱼鳞病没有复发了”等内容。二“开心人网上药店”网站发布的标识为“百癣夏塔热片”的广告。广告中标识的产品批准文

2017/7/19 9:33:31



做不到这3点，医学策略都白费！

医学策略制定，几乎是所有等医学事务相关从业人员都无法回避的事情。我们在制定医学策略时，有各种基于患者市场和竞品数据的分析方法。定位波特五力模型等商业分析工具，构建了医学策略形成与执行的基本套路。一些商业数据公司，也试图强调自身数据重要性，并由此构建看似完整的逻辑闭环。在医学策略制定执行和复盘调整的过程中，如何成功做到通过医学策略来驱动医学事务发展，成为业内优秀的医学事务团队呢中国历史上最伟大的竞争策略大师孙子给予的致胜法宝是“先胜而后战”。也就是说，先要谋算和准备，造成胜利的态势，然后再去实施行

2020/7/17 9:06:31



总局关于发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号）

为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）及中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），鼓励研究和创制新药，加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立，提高研发和审评质量及效率，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药（化学药）期临床试验药学研究信息指南》，现予发布。特此通告。附件创新药（化学药）期临床试验药学研究信息指南食品药品监管总局年月日

2018/3/16 16:37:01



中药抗休克参麦注射液

中药参麦注射液是生脉散的衍变方。由人参和麦冬组成，其有效成分为人参皂苷麦冬皂苷麦冬黄酮及微量人参多糖和麦冬多糖。该药具有益气养阴，生津止渴敛阴固脱之功效。现代医学认为其具有强心升压扩张冠脉增加心肌供血减少心肌耗氧。去除氧自由基等作用，在临床上得到广泛应用。中药参麦注射液在治疗各种类型的休克方面的均有很好的疗效详述如下第一治疗心源性休克心源性休克是由心脏排血功能低下或受阻所致，而参麦注射液具有以下几个方面的作用具有强心甙样作用，能增加心肌收缩力；扩张冠状动脉，抗自由基，对缺血心肌有保护作用；抗血小

2010/3/19 18:05:12



板蓝根：种植面积扩大产量连年增加

药材收获的黄金季节即将过去，而全国板蓝根主产区的销售工作也已接近尾声。来自板蓝根主产区的黑龙江大庆龙江绥化等多个地区的情况显示，板蓝根产量持续增长，销量不断回落，价格开始下降，后市供大于求。种植面积扩大产量连年增加板蓝根是我国传统常用中药材。由于其药用价值较高，目前我国千余家制药集团（厂）生产的以板蓝根为主要原料的中西成药中药饮片兽药等已超过多种。目前，我国完全以人工种植板蓝根供应市场。进入世纪后，我国以板蓝根替代（苯丙醇胺）的清热解毒中西成药等应运而生，以至市场对板蓝根的需求量每年以的速度递增

2009/10/16 13:39:09