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国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号）

为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，现予发布，自发布之日起施行，此前规定与本公告不一致的，以本公告为准。各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任，细化工作要求，制定工作文件，明确工作时限，药品注册管理和生产监管应当加强配合，互为支撑，确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。特此公告。附件药品上市后变更管理办法（试行）关于实施《药品上市后变更管理办法（试行）》的说明《药品上市后变更管理办法（试行）》政策解

2021/1/14 9:30:52



食品药品监管总局办公厅关于同意河北省食品检验研究院作为硬脂酸钾等食品添加剂生产许可检验机构的复函

河北省食品药品监督管理局你局《关于推荐河北省食品检验研究院新增种食品添加剂生产许可检验能力的函》（冀食药监食生函号）收悉。经研究，现函复如下一同意河北省食品检验研究院为硬脂酸钾等种食品添加剂生产许可检验机构（检验机构联系方式及承检范围见附件）。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中，严格遵守以下规定（一）在指定的承检范围内开展检验工作，不得超范围检验；（二）严格按照法律法规和标准的规定，准确高效地完成检验工作；（三）未经批准，不得擅自将有关检验工作委托给其他检验机构；（四）在检验工作中发现

2015/7/28 12:00:01



国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第四十三批）的通告（2021年第51号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第四十三批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第四十三批）国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/7/26 9:59:32



短缺药将发布两份清单！可直接挂网、企业自主报价

月日，国家卫健委网站发布了《国家短缺药品清单管理办法（试行）（征求意见稿）》（下称“《意见稿》”），明确国家组织制定国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单。《意见稿》指出，对于国家和省级短缺药品清单中的品种，允许企业在省级药品集中采购平台上自主报价直接挂网，医疗机构自主采购。对于临床必需易短缺药品重点监测清单和短缺药品清单中的药品，省级药品集中采购平台上无企业挂网或没有列入本省份集中采购目录的，医疗机构可提出采购需求，线下搜寻药品生产企业，并与药品供应企业直接议价，按照公平原则协商确定

2020/1/16 9:22:42



毕井泉：为人民群众“舌尖上的安全”保驾护航

党的十八大以来，各级食品药品监管部门认真贯彻习近平总书记关于食品药品安全工作的一系列重要指示精神，落实党中央国务院决策部署，严把从农田到餐桌从实验室到医院的每一道防线，切实维护人民群众饮食用药安全，以创新协调绿色开放共享的发展理念指导工作，谱写了服务“四个全面”战略布局的食品药品安全工作新篇章。以“四个最严”为遵循维护人民群众饮食安全习近平总书记多次强调，要以最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，确保广大人民群众“舌尖上的安全”。我们坚持把“四个最严”贯穿监管工作始终，守住了不发生系

2017/9/25 8:26:01



春季养生十大要点 防病更强身

春季时节天气变暖，是很多人们喜爱的一个世界，在这个时候桃花盛开，绿柳成荫，春意浓浓让人陶醉，因此很多人也都开始外出踏青旅游，不过要注意的是这个时节各种病菌繁殖，容易旧病复发，所以调养身体是关键，那么春季怎样做可以达到防病健身的目的呢养阳春夏季节是大自然气温上升阳气逐渐旺盛之时，此时养生宜侧重于养阳才能顺应季节变化。根据春天里人体阳气生发的特点，可选择平补和清补饮食，如选用温性食物进补。平补的饮食适合于正常人和体弱的人，如荞麦薏苡仁豆浆绿豆及苹果芝麻核桃等。清补的饮食是指用食性偏凉的食物熬煮的饮食

2014/3/22 16:44:26