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2015中国制药企业面临的十大风险

年第三季度即将过去，距离年底不到天。全年大势已定，未来出现政策大事件是小概率事件。本文结合当前的形势，简要分析当前及年制药企业可能面临的十大风险。

2014/9/28 14:09:46



昆明制药高增长存隐忧 拳头产品列不良反应榜

血塞通注射液注射液注射用血塞通冻干进入国家基本药物不良反应事件报告中药注射剂排名前五位。双黄连注射液鱼腥草等中药注射剂都曝出严重不良反应事件，中药注射剂再次成为社会关注的焦点。在国家食药监总局刚发布的国家药物不良反应事件报告中年，血塞通注射液注射用血塞通冻干都分别进入了国家基本药物不良反应事件报告中药注射剂排名前五位。这次，首当其冲受到影响的是昆明制药集团股份有限公司以下简称“昆明制药”，的拳头产品。该公司财报显示，年，注射用血塞通冻干销售增长；年，注射用血塞通冻干比上年同期销售增长。目前，全国

2014/6/3 9:12:48



北京市出台15条措施促进中关村食品药品监管及相关产业发展

年月日，北京市食药局和中关村管委会联合召开促进中关村食品药品监管和产业发展先行先试政策及药品上市许可持有人制度试点工作通气会，介绍落实国家食品药品监督管理总局政策批复的实施意见，沟通我市拟开展药品上市许可持有人制度试点工作情况，广泛听取了多家企业科研院所等创新主体意见。为深化落实《食品药品监管总局关于支持中关村食品药品监管及产业发展若干政策事项的批复》，北京市食品药品监管局会同中关村管委会，广泛听取生物医药医疗器械研发企业意见，印发了《关于落实食品药品监管总局支持中关村食品药品监管及产业发展若干

2016/1/20 13:37:01



步长制药全资子公司BC0306胶囊获得药物临床试验批准

月日，步长制药发布公告称，公司全资子公司山东丹红近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于胶囊胶囊的《药物临床试验批准通知书》。胶囊主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎肝炎疾病，目前国内外无同靶点上市药物。

2022/3/1 10:12:54



中国开展中医药传统知识保护性“摸底”

日，“中医药传统知识保护项目华南片区启动会暨广东省中医药传统知识调查项目培训会”在广州举行，宣告一项历时年投入达数百万元覆盖华南地区的中医药传统知识调查活动将自此开始。去年底启动的“中医药传统知识保护技术研究”系国家中医药管理局年重大专项，也是新中国成立以来首次大规模开拓性的中医药保护行动。全国共分为华南西南华东东北华北西北大片区。国家中医药管理局科技司司长曹洪欣表示，这次中医药传统知识保护是国家层面的中医药保护战略，也是行业内非常重要的知识保护。据了解，河北等省份相关工作今年也已正式启动。华南

2014/5/28 9:15:12



CFDA最新公示：18个药品注册申请撤回

月日，在官方网站上发布关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告（年第号）。公告显示，在《关于药物临床试验数据自查情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）之后（点击查看详情），有个药品注册申请撤回。详细情况如下在年第号公告中有个注册申请撤回意见不一致的，个注册申请相关申请人逾期未提交情况说明，按撤回注册申请处理富马酸卢帕他定片（受理号）富马酸卢帕他定胶囊胶囊（受理号）盐酸美金刚口服溶液（受理号）阿折地平胶囊（受理号）匹伐他汀钙胶囊（受理号）米格列奈钙胶囊（受理号）在年第号公告中

2015/10/19 9:03:32