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国家食品药品监督管理总局关于江苏九旭药业有限公司药品GMP公告(2015年第29号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，江苏九旭药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江苏省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称江苏九旭药业有限公司组织机构代码法定代表人李宏质量负责人毛黎静生产地址江苏省睢宁经济开发区前进西路号认证范围小容量注射剂现场检查员俞坚净陈爱华王国强国家食品药品监督管理总

2015/5/8 0:49:01



复星医药控股子公司复宏汉霖利妥昔单抗注射液获药品注册批准

月日，复星医药发布公告称，其控股子公司复宏汉霖及其控股子公司研制的利妥昔单抗注射液注射液与甲氨蝶呤联合用于对一种及以上抑制剂疗效不佳的中重度活动性类风湿风湿关节炎成人患者的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。除本次获批注册的适应症外，已于中国境内（不包括港澳台地区）获批上市的适应症还包括（）先前未经治疗的阳性期滤泡性非霍奇金淋巴瘤（应与化疗联合使用）（）初治滤泡性淋巴瘤经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗（）复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤（）阳性弥漫大细胞性非霍奇金淋巴瘤（）（

2022/3/2 10:09:13



【专访】岳阳市金寿制药有限公司

成立于年的金寿制药，位于人杰地灵的全国著名将军之乡湖南省平江县。一方水土养一方人，深受将军之乡文化（追求卓越崇尚品质）影响，金寿人载专注国粹传承专心造好贴膏追求专一品质，从而促使金寿人研发与生产出精制地道有效的国粹级别贴膏贴膏。本次专访我们有请到了金寿制药负责人吴总。环球医药网吴总，您好！公司所处的位置是享誉全国的“长寿之乡”，这样一个优越的地理条件是否为贵公司产品的研发创造了更好的环境吴总企业所在地长寿镇是远近闻名的“长寿之乡”，被联合国工业发展组织确认为“国际绿色农业示范区”，厂区处于群山环

2014/6/30 17:23:20



阿法替尼片等品种将接受临床试验数据现场核查

月日，食品药品审核查验中心官网发布了药物临床试验数据现场核查计划公告（第号），计划对阿法替尼片（受理号）等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为个工作日，即年月日至年月日。公示期结束后，即开展现场核查。药物临床试验数据现场核查品种目录受理号药品名称申报单位临床试验组长单位合同研究组织期临床试验机构期分析测试单位期合同研究组织阿法替尼广东省人民医齐腾医药科技咨询上海有限公阿法替尼广东省人民医齐腾医药科技咨询上海有限公阿法替尼广东省人民医齐腾医药科技咨询上海有限公阿法替尼广东省人民医齐

2016/9/19 9:03:55



出海新进展：4药品出口海外

近日，药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为国邦医药获得证书华森制药制剂获新加坡注册批文华海药业制剂获批准文号和普洛药业制剂获上市批准。国邦医药获得证书一药物基本情况药品名称盐酸多西环素产品剂型原料药证书编号持有人山东国邦药业有限公司地址山东省潍坊市滨海区先进制造产业园香江西一街号发证机构欧洲药品质量管理局（）二药物其他相情况盐酸多西环素是四环素类抗生素，是一种广谱抗生素抗生素。能抑制细菌蛋白质合成从而抑制细菌生长，用于敏感的革兰阳性和阴性菌非典型病原体感染，可治疗多种疾病，如立克次体病支原

2024/10/15 9:52:45



辉瑞GSK赛诺菲默沙东疫苗销售增长均跑赢总业绩

月日，菲律宾为该国多万儿童推出了第一个针对登革热的公共免疫接种计划，这是全球首只针对登革热的许可销售疫苗。根据世界卫生组织提供的数据，目前全球每年有亿人受到登革热的影响。说到辉瑞（）最畅销的产品，许多人会选择其非常出名的药物用于治疗勃起功能障碍的万艾可（），或者降低高胆固醇的立普妥（）。对这家美国制药集团更加熟悉的人也许会提到其最新的“重磅炸弹”，如用来治疗疼痛的普瑞巴林（）。而事实上，辉瑞最畅销的产品是一只名为沛儿（）的疫苗，该疫苗被用于预防肺炎脑膜炎，以及由肺炎球菌引起的其它感染。新兴市场增

2016/5/9 8:59:41