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一致性评价潮落后CRO行业将大洗牌？

自年药品注册改革启动以来，伴随着临床试验自查核查和仿制药品一致性评价的陆续开展，研发技术机构迎来高速发展的契机。通过分析年化学药和生物制品的研发技术机构的申报数据，可以侧面了解注册法规变革后研发技术机构的发展态势。三大实力评估能做多少事多大事是否“全能”对年以来申报化学药临床受理号数排名前列的机构进行分析可以发现，江苏和山东排名前列的机构数较多。若将上述机构与其年以来的临床登记信息比较可以发现，并不是所有企业都能顺应上市许可持有人和临床自查核查政策而华丽转身为“从药学部分到生物等效性研究整个项目

2018/7/17 13:44:34



急不得！跨国药企国内新药上市攻略

“药品审批迟滞绝对不是一个单向问题，而是一个双向的问题。”当前几年遭遇的一轮专利悬崖平稳度过之后，跨国药企比什么时候都希望尽快把新药推入中国市场。面对新药上市速度，多数跨国药企都有着理性的心态。在赛诺菲中国新春媒体沟通会上，赛诺菲亚洲区高级副总裁中国区总裁龙贤礼博士认为“药品审批迟滞绝对不是一个单向问题，而是一个双向问题，企业也要审视自己的工作有没有做到位，应该更早地与审评部门进行沟通，在临床受试者入组方面做得更好，就能大幅缩短上市所需时间。”适应症选择不当，或者提交材料不足，抑或临床试验方案不

2015/3/17 15:05:39



中华人民共和国食品安全法实施条例之二

第五章食品检验第三十四条申请人依照食品安全法第六十条第三款规定向承担复检工作的食品检验机构（以下称复检机构）申请复检，应当说明理由。复检机构名录由国务院认证认可监督管理卫生行政农业行政等部门共同公布。复检机构出具的复检结论为最终检验结论。复检机构由复检申请人自行选择。复检机构与初检机构不得为同一机构。第三十五条食品生产经营者对依照食品安全法第六十条规定进行的抽样检验结论有异议申请复检，复检结论表明食品合格的，复检费用由抽样检验的部门承担；复检结论表明食品不合格的，复检费用由食品生产经营者承担。第

2010/6/12 20:11:54



【专访】哈尔滨同一堂药业有限公司

立足于现代中药企业，以“创制精品，除病祛疾”为己任，充分利用自身在人力物力科研技术等方面的资源优势，挖掘民族医药宝库，传承中药文明，这就是同一堂药业。同一堂博大企业使命使所有制药人都为之敬仰。今日，环球医药网有幸请到哈尔滨同一堂药业的相关负责人张总来参加我们的专访。环球医药网张总您好，请先介绍一下贵公司的整体情况。张总公司成立年，坐落于哈尔滨市利民经济技术开发区。目前是黑龙江省医药业发展的重点企业，黑龙江省质量监督管理协会会员，并具有进出口经营权，是市政府批准的“出口商品生产基地”。环球医药网据

2014/1/10 14:48:23



你是心脑血管疾病高发人群吗？

心脑血管疾病是近年来的高发疾病，很多人都知道心脑血管疾病与高脂高盐饮食有关，认为避免这两种饮食就可以了，其实不然，心脑血管疾病的诱发因素很多，一些不良生活习惯也可能导致病发，很多人群都有心脑血管疾病隐患，如果你属于以下人群中的一种，还应该谨防心脑血管疾病。肥胖者肥胖的人经常会导致血液中胆固醇超标，这就为心脑血管疾病埋下隐患，所以肥胖的人应该特别注意预防这类疾病。烟酒过度者抽烟酗酒对内脏及血液系统都有不小的伤害，尤其会导致血流不畅血管痉挛，为了避免心脑血管疾病最好能戒烟限酒。压力过大者压力过大会影

2012/2/16 10:36:36



常戴耳机危害听力

现在，不少青年人和老年人都喜欢爪耳机听音乐，这样在做其他事的同时还可以进行娱乐，既时尚又节省时间，加之手机等电子产品相继登场，且携带方便造型时尚，耳机一族的队伍也不断地扩大。他们戴耳机听音乐或学习，既不会影响他人，又可以避免外界的干扰，看起来很不错，然而，经常戴耳机，却潜藏着很大的危害性。有些人经常在听音乐时就不知不觉地睡着了，很长时间都没有关机，这样就使强大的或较轻的但具有持续性的声音长时间刺激耳朵可能导致耳蜗微循环障碍，并造成耳蜗内负责感受声音的毛细胞饱和螺旋神经损伤，最终导致噪声性耳聋和耳

2011/11/30 16:09:35