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细节保障药品源头质量

检查药品生产企业是一项专业性较强的工作，在开展稽查工作之前，执法人员应做好两项准备。一是提前掌握药品生产企业批准的药品目录，并将该目录打印出来。二是提前“充电”，重点学习检验方面的专业知识。核查药品目录执法人员要善于利用药品生产企业批准的药品目录，与该企业实际生产的药品进行比对，核查生产企业是否存在未经批准的品种或者擅自改变制剂规格等违法行为。案例某药品生产企业经批准的药品的规格是克粒，包装规格是粒瓶，由于近年物价不断上涨，该企业擅自将该药品规格改为克粒，包装规格改为粒瓶，但销售价格不变。某市稽

2011/7/25 15:42:42



参观日程—第52届全国新特药品交易会（乌鲁木齐）

时间年月日地点新疆国际会展中心地址乌鲁木齐市红光山路号展会日程年月日星期日年月日星期一年月日星期二以后撤馆展馆介绍新疆国际会展中心中国西部地区面向中亚规模最大功能最全的国际性会展中心之一，是新疆维吾尔自治区首府乌鲁木齐市的城市标志性建筑，“中国亚欧博览会”的举办地，是集会议展览大型庆典活动为一体的国际性场馆。

2017/7/20 10:32:04



总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）

为做好仿制药质量和疗效一致性评价工作（以下简称一致性评价），现就有关事宜公告如下一为便于企业选择参比制剂，国家食品药品监督管理总局将把《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》（年第号）所附个品种的原研企业药品列出清单并向社会公布，供企业选择参比制剂时参考。清单分为已在中国境内上市和未在中国境内上市两类。建议企业按以下顺序选择其一作为参比制剂备案（一）原研药品进口原研药品经审核确定的原研企业在中国境内生产上市的药品未进口原研药品；（二）在原研企业停止生产的情况

2017/8/25 20:56:01



我国生物制药行业现状分析

虽然我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，但在国家产业政策的大力支持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上做到了国外有的我们也有，目前已有种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研制中的约有数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。随着国产生物药品的陆续上市，制药企业不仅在基础设备特别在上游中试方面与国外差距缩小，涌现出大批技术实力较强的企业。最近我国对药品生产企业实施管理

2013/6/14 10:57:10



哪些因素会引起口臭？

口臭是指当与别人交谈时，常发现有些人口内喷出难闻的气味。如臭味，腥味，腐败昧等。有哪些原因可以发生口臭口腔方面的病变如龋齿，牙眼炎，牙周炎，牙根脓肿等，口腔粘膜溃疡，口腔肿瘤烂，口腔恶性肉芽肿，还有一些戴假牙的人，如果不经常清洁假牙，挂在假牙上的食物残渣，也会腐烂，发放奥气。因此佩戴活动假牙的人，每于饮食后应取下，清洗，晚上应取下放于洁水中。咽部方面的病变如急慢性化脓性扁桃体炎也可放出臭味。食管方面的病变如胃，十二指肠溃疡，消化不良，肝炎，糖尿病等。消化道能散出臭味，由口中传出。弃部方面的病变如

2011/3/24 16:47:02



2015-2020年全球医疗器械市场展望

根据的统计预测，年全球医疗器械市场将达到亿美元，年间的复合年均增长率为。预测到年，体外诊断产品（）仍然是占比最高的子行业。年（体外诊断）销售额约为亿美元，在全球医疗器械销售额中占比，年间的复合年均增长率达，高于同期医疗器械行业整体的增速，整个研究报告是基于全球家顶尖医疗器械生产商的公开数据而得出。据公司发布的《全球医疗器械市场》报告预测，到年，美敦力将会成为医疗器械一哥，将在全球医疗器械市场上占据的份额，年销售额达到亿美元，而强生则只有亿美元销售额。报告指出，整个地位的转换是因为美敦力一直在以激

2015/12/28 9:26:26