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药监局：自4月10日生效执行

近日，湖北省药品监督管理局发布《省药品监督管理局关于进一步规范药品经营许可管理有关事项的通告（年第号）》（以下简称《通告》），自年月日生效执行。《通告》指出，规范药品经营企业许可管理。新开办药品批发企业应当具备《药品管理法》规定条件，符合《湖北省药品现代物流质量安全管理标准》，保证储存药品的仓库具备实现药品入库传送分拣上架出库等操作的现代物流设施设备。新开办药品零售连锁企业应当按照《药品管理法》要求，遵循方便群众购药原则，合理布局药品零售门店，在省内具有家以上（含家）自行开办的药品零售门店，并设

2023/4/11 10:08:54



总局关于发布2017年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2017年第114号）

为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《关于开展年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局年第号）明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取了微波治疗机（受理号）等个注册申请项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体注册申请项目的受理号产品名称申请人及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。特此通告。附件年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目食品药品监管总局年月日年第号通

2017/7/21 8:51:01



社交焦虑症救星！艾迈医疗引进产品PH94B鼻用喷雾剂获批临床

近日，据官网，艾迈医疗引进产品鼻用喷雾剂获批临床，适应症为社交焦虑障碍的焦虑症状。是公司在研的一款潜在“”速效神经类固醇候选药物，在全球范围内已进入治疗社交焦虑症（）的期临床研究。艾迈医疗由康桥资本孵化而来，它拥有在大中华区韩国和东南亚地区的开发和商业化权益。公开资料显示，是潜在“”无味起效快（约分钟内）的合成神经类固醇鼻喷雾剂，具有治疗多种焦虑相关疾病的潜力。年月，美国授予快速通道资格，用于按需治疗社交焦虑症。据公司当时新闻稿介绍，这是针对候选药物颁发的首个快速通道资格。据悉，旨在以微克剂量鼻

2022/1/12 11:43:20



冬季要加强肾脏养护

肾脏是人体代谢废物的重要器官之一，如果肾脏出了问题就会影响到整个系统的正常运作，所以要特别重视肾脏的健康问题。肾脏比较娇贵，尤其怕寒冷，所以冬季要加强肾脏保健措施。既然肾脏怕冷，那么首先就要做好保暖工作，穿衣不要过于追求轻便，应该确保身体不觉得冷为宜，室内温度也不要过低，睡觉时被子也要薄厚适中，避免受凉。保护肾脏要注意多喝水，水可以加速代谢，帮助有害物质尽快排出体外，相反喝水少的人毒素在肾脏内浓缩伤害更大，所以要多喝水勤排尿，憋尿也是伤肾的行为要尽量避免。随着啤酒的流行很多人把啤酒当水来饮用，这

2011/11/21 14:55:21



2015年，这些新规将影响医药行业！

网售处方药处方药解禁开闸年月，结束对《互联网食品药品经营监督管理办法》的意见征集，互联网售药规定强力松绑，引发全行业地震。“网售处方药或将年月开闸”的消息，在各种渠道传播开来。反对一方认为，网上售药准入门槛经营范围简单地放开，将严重威胁百姓用药安全，导致假劣药品泛滥。而且网售药品配送过程的运输条件堪忧，也有可能危及药品质量。反对人士还担心淘宝京东等巨头除了做第三方平台外，还被政府允许买药，既做“运动员”又当“裁判员”。赞同者认为，放开网上售药是大趋势，对于实体药店来说，是一次市场洗牌的新机会。此

2015/1/5 15:50:57



王老吉诉加多宝违法用商标 索赔10亿已立案

两大凉茶诉讼不断。今日，王老吉所属的上市公司白云山发布公告，公司控股股东广药集团已对加多宝方面违法使用“王老吉”商标的侵权行为提起诉讼，索赔金额亿元人民币，广东省高级人民法院“广东高院”已于近日正式立案。公告显示，广药集团与鸿道集团于年月日签订协议授权鸿道集团使用“王老吉”商标至年月日。后鸿道集团又分别于年月及年月签订《“王老吉”商标许可补充协议》和《关于“王老吉”商标使用许可合同的补充协议》，欲将合同期限延长至年月日止。年，广药集团向中国国际经济贸易仲裁委员会提出仲裁以收回王老吉商标授权。中国

2014/5/8 9:13:14