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“药管法”修订：GSP、GMP认证取消 创新药再迎机遇

从具体修订方向来看，主要针对国内创新药研发端激励不足临床试验产能受限临床和上市申报审批时间过长等多方面困境，为创新药提供诸多实际的利好。月日晚，国家食药监总局（）发布《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》，修订内容涉及全面落实药品上市许可持有人制度；取消和认证行政审批；临床试验机构由认证改为备案等。强调，此次只是局部修改，下一步将加快《药品管理法》全面修订工作进程。对于《药品管理法》修订对行业的影响，部分接受世纪经济报道记者采访的药企表示，需要看到正式文件才能确定对企业发展的影响。

2017/10/27 9:27:01



县医院改革试点扩千县 医院改革路咋探

县级公立医院综合改革试点如何扩至个县城市公立医院综合改革试点如何扩大日前，国家卫生计生委体制改革司副司长刘殿奎卫生发展研究中心研究员应亚珍做客人民网强国论坛，在演播厅就此话题展开探讨。编者两会声音回放县级公立医院综合改革试点扩大到个县，覆盖农村亿人口。扩大城市公立医院综合改革试点。破除以药补医，理顺医药价格，创新社会资本办医机制。摘自《政府工作报告》一问扩大到千县有无时间表记者县级公立医院改革的目标是使县域内的就诊率提高到左右，基本实现大病不出县。从现在已经试点的个县级公立医院来看，试点效果怎么

2014/3/25 9:20:20



云端问诊网上看病 1.3万家机构实现远程医疗

习近平总书记指出，要运用大数据促进保障和改善民生，推进“互联网医疗”等，不断提升公共服务均等化普惠化便捷化水平。近年来，互联网医疗蓬勃发展，在线问诊远程医疗等诊疗服务促进了医疗资源的有效配置。从过去以大医院为中心病人等待服务，转变为以病人为中心协同网络服务，互联网医疗正加快实现优质医疗资源共建共享，满足不同群体的个性化医疗需求。在银川市第一人民医院，患者马女士被发现纵膈淋巴结肿大，基本排除了肺部恶性肿瘤的可能，但却无法明确病因。在主管医生的帮助下，马女士通过互联网问诊平台申请了北京协和医院呼吸科

2018/1/8 9:21:58



毕井泉：发展高质量仿制药；未通过一致性评价文号退出市场

月日，全国政协经济委员会副主任中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉在第五届虹桥国际经济论坛“推动产业高质量发展共建人类卫生健康共同体”分论坛上发表了“促进医保医疗医药协同治理推动产业高质量发展”的主题演讲。毕井泉全国政协经济委员会副主任中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉认为，高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务。医药健康产业既是国民经济的重要组成部分，也是推进健康中国建设的重要内容。加快推进医药健康产业高质量发展，对增进民生福祉实现中国式现代化共建人类卫生健康共同体具有重要意义

2022/11/7 9:10:32



第七批国采衔接MAH，境内代理人门槛抬高，利好自有生产线企业

千呼万唤的第七批国采规则终于在年月日公布。月日，第七批国采的要点解读以线上会议的方式进行。相较于此前的集采规则，第七批国采规则衔接了最新的上市许可持有人制度。境内代理人门槛抬高申报资质方面，第七批集采要求提供药品及伴随服务的国内药品生产企业药品上市许可持有人境外药品上市许可持有人境内代理人，在质量标准生产能力供应稳定性企业信用等方面达到本次集中采购要求的均可参加。第五批国采以前，集采对于境内代理人都没有要求。根据国家局目前公开的信息，也没有境内代理人的信息披露；境外生产药品备案信息公示方面，也只

2022/7/4 9:12:22



广东第三方药品平台成交939亿 广深佛占一半

年年初，国务院号文发布，对公立医院的药品采购进行规范，要求所有公立医院通过省级平台采购药品，公立医院使用的所有药品要通过省级平台采购。记者今天从广东省药品交易中心了解到，作为全省唯一的第三方药品交易平台，目前在该平台基本药物竞价成交金额已经达亿元。广东省药品交易办法的相关规定也将在年底出台。广深佛占平台交易半壁江山今天上午，中国（广东）药品交易中心年会在广州举行。该中心于年成立运行，目前拥有个全品类全品种西药中成药医疗器械和保健品标准信息数据库，会员包括家药品生产经营企业和家医疗机构。其中，第三

2015/11/27 9:03:48