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最新拟优先审评名单！全球“药王”生物类似药在列

月日日，网站的拟优先审评品种公示栏目新增了条信息。其中，信达生物的阿达木单抗注射液注射液在列。国内首个阿达木单抗生物类似药的争夺战越来越激烈。目前，国内阿达木单抗类似药在研企业已有多家，其中，百奥泰海正药业信达生物复宏汉霖家企业已经处于申请上市阶段。有分析指出，从申报进度来看，百奥泰快于海正，海正快于信达，复宏汉霖刚在今年月申报生产。经查询网站，百奥泰的阿达木单抗注射液此前已被纳入优先审评，如今，信达生物的阿达木单抗注射液也在进行拟优先审评公示，有望进一步提速。阿达木单抗由艾伯维研发，商品名为“

2019/2/28 15:06:54



安徽省疫苗流通环节专项监督检查取得阶段性成效

据网站讯为贯彻落实国家食品药品监督管理局卫生部《关于开展疫苗类生物制品监管工作督导检查的通知》精神，加强疫苗流通监督管理，确保疫苗产品质量安全，近期，安徽省食品药品监督管理局组织开展了疫苗流通环节专项检查。此次检查的重点是疫苗批发企业的合法资质，疫苗采购销售渠道质量管理制度的执行情况；设施设备的运行冷链储存运输使用状况各项经营记录药品电子监管码使用情况等。从检查结果来看，全省各疫苗批发企业疫苗购销渠道符合规定，疫苗的冷链储存运输系统比较健全，管理比较规范。但也发现了一些问题，如部分企业疫苗专业管

2010/8/12 14:21:19



日本医疗体系面面观 小诊所散布居民区

年一个夏日，正在东京一桥大学大学院研究生院留学的笔者感到身体不适，便拨打了急救电话。救护车把我载到津田沼中央综合病院，这是一家规模较大的地区医院，离我的寓所不过一站路。到了医院被告知，这是因过度疲劳和天气炎热导致的中暑现象，挂了一瓶水，观察了一会儿，并无大碍遂出院。这次就医，急救车免费，医疗费扣除医保给付，自己仅花几千日元。第天，我仍感觉不适，一位友人开车把我送到一家附近的诊所。下得车来，不禁哑然，原来是家小儿科诊所。儿科医生听了心脏量了血压，然后便和风细雨地聊了起来。医生宽慰我说这可能是精神压

2014/8/25 9:02:42



“特医食品”这个新市场 大批药企都在布局！

这片蓝海，众多药企都要来抢了！近日，雀巢宣布在江苏泰州中国医药城投资兴建的新工厂正式竣工。新工厂包含雀巢健康科学和高德美两大业务，分别生产特殊医学用途产品和皮肤健康产品，项目一期投资超过亿元。而在这其中，我们必须留意到，自从去年特医食品在国内正式启动注册，已经大大促进该行业的发展。又是一片巨大的蓝海这是一个亚宝人福等众多药企都瞄准的蓝海特医食品。针对特医食品，我国最新的法规是年月国家食药监总局发布的《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（修订版）》。实际上，自年月日《特殊医学用途配

2018/5/8 9:15:17



“两会行情”正热 中资医药股走势分化

由于投资者憧憬在即将召开的“两会”上，将会释放出养老和医疗服务方面的利好，近期内地股市场上的医药股表现强势，在港上市的中资医药股也不甘人后，升势凌厉。有分析人士提醒称，随着炒作炒作热度的降温，医药股的走势正趋于明显分化。港股大市昨日早盘轻微高开，之后在内银股及内房股的拖累下掉头下跌。恒生指数盘中接连跌穿天及天均线，盘中跌幅更一度扩大至多点，午后跌幅则维持在点左右。恒生指数昨日收市报点，全日下跌点，险守于天均线约点。从个股表现看，前期整体强势的内地医药股走势分化。截至昨日收盘，复星医药股吧逆市上涨

2014/2/25 8:31:07



国家药监局关于27批次药品不符合规定的通告（2024年第58号）

经内蒙古自治区药品检验研究院等家药品检验机构检验，共家企业生产的批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下一经内蒙古自治区药品检验研究院检验，标示为北京双鹭药业股份有限公司生产的批次环孢素软胶囊不符合规定，不符合规定项目为性状装量差异。经西安市食品药品检验所检验，标示为广西日田药业集团有限责任公司生产的批次抗菌消炎胶囊不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。经甘肃省药品检验研究院检验，标示为黑龙江参鸽药业有限公司生产的批次清瘟解毒丸不符合规定，不符合规定项目为含量测定。经中国食品药品检定研究院检验

2024/12/26 8:36:11