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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第59号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/5/19 16:40:01



青岛新特药交会外景图

新特药交会外景图

2012/7/4 14:01:25



2011年基本药物制度四项监管任务将推向纵深

“药品监管部门以对基本药品安全隐患零容忍的态度，采取最有力的监管措施，做了大量卓有成效的工作。两年来，从监测的情况看，基本药物安全形势总体平稳，为医改的顺利实施和向纵深发展创造了良好的基础。”在月日召开的“全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议”上，国家食品药品监督管理局局长邵明立表示。年，药品监管部门强化了基药生产企业的日常监督检查，对全国共家基药生产企业开展生产现场监督检查次，现已对个品种完成处方和工艺核查，对于发现的问题采取了责令整改停产限期申报补充注册申请分类处理等措施。在全面掌握基药

2011/3/13 15:19:22



郭文奇会见澳大利亚驻华大使安思捷

年月日上午，食品药品监管总局副局长郭文奇会见了来访的澳大利亚驻华大使安思捷一行，双方回顾了在食品安全领域的合作，就中国新《食品安全法》的实施情况《食品安全法实施条例》修订进展，以及婴幼儿配方乳粉注册和特殊医学用途配方食品注册等议题进行了交流，并就进一步加强食品安全领域合作交换了意见。国合司法制司食监一司食监三司相关负责同志参加了会见。

2017/1/11 14:21:01



辽宁叫停门诊输液 多省市向抗生素“开刀”

近期，辽宁省卫生计生委宣布，全面取消三级以上医疗机构门诊静脉输液。记者梳理发现，去年以来，多省份采取多种措施严格控制抗菌抗菌药物的使用。江苏第一个全面叫停门诊输液世界卫生组织提倡“能口服就不注射，能肌肉注射的就不静脉注射”的用药原则。然而在中国，这个原则却因为多种原因出现了重大偏差。年月，被视为史上最严的“限抗令”发布。同年月日，《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施。一场针对不合理用药的纠偏行动就此拉开大幕。江苏省是全国第一个全面叫停门诊输液的省份。年月，江苏省出台文件要求年月日起，全省二级以上

2017/11/15 9:33:28



深圳吃喝玩乐小攻略

第届中国国际保健博览会于月日将正式在深圳会展中心举行。在繁忙的商务活动之余，也该把深圳该吃该玩的都去一遍，既放松了心情也可以感受一下深圳本土的氛围。以下是小编为您提供的深圳吃喝玩乐的小攻略，您不可错过哦。吃深圳是毋庸置疑的美食之都，相对于上海对各大菜系尽量一定的改良来说，深圳的菜系讲究它的原汁原味。深圳作为一个移民城市，在这里你能找到全中国的料理，而且绝对正宗。以下推荐几家必去的店海鲜东门乐园路海鲜一条接，推荐华诚，现点海鲜，可以点一只膏蟹（块块一斤，视季节而定，两个人吃斤的足够了），可以选择香

2012/8/30 9:49:48