相关资讯

广药、石药、华药等8企业牵头建生产基地，计划供应100品种！

年月日，国家工信部等四部门联合发布《关于公布第二批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位名单的通知》，正式确定远大医药和广州医药牵头组建的联合体东北制药牵头组建的联合体华北制药和石药控股牵头组建的联合体家联合体为第二批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位。年月底，四部门曾发布第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位名单，已明确上海医药中国医药成都倍特分别牵头组建联合体建设小品种药（短缺药）集中生产基地。加上最新发布家联合体生产基地，短缺药生产基地基本实现了全国区域的覆盖。可与企业直接议价根

2020/1/2 9:09:50



【出海新进展】2药品分别出口澳大利亚、欧洲

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利药业制剂获得上市许可江西同和药业股份有限公司获得证书。普利制药制剂获得上市许可一药物基本情况（一）药品名称注射用比伐芦定（二）适应症适用于接受经皮冠状动脉介入术（）的成人患者，包括段抬高型心肌梗死（）患者的治疗。适用于计划紧急或早期干预的不稳定型心绞痛非段抬高型心肌梗死成人患者的治疗。（三）剂型注射剂（四）规格（五）生产厂家海南普利制药股份有限公司二药物其他相情况比伐芦定是一种人工合成的抗凝血药物，其注射剂由研发，于年月获美国食品药品监督管理

2023/8/28 9:59:03



总局关于修订复方氨基酸注射液（18AA）及同类制剂说明书的公告（2016年第144号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对复方氨基酸注射液（）及同类制剂说明书的不良反应项进行修订。现将有关事项公告如下一所有复方氨基酸注射液（）及同类制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照复方氨基酸注射液（）及同类制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各复方氨基

2016/9/12 17:51:01



药监局：美敦力、西门子...大批医疗器械上市

月日，国家药监局消息，发布了关于批准注册个医疗器械产品的公告（年第号）。年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（文末附名单）除此之外，国家药监局对创新性医疗器械也一直大力扶持。国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），深入推进医疗器械审评审批制度改革，加速医疗器械创新发展。自《创

2019/11/27 9:22:26



解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件）及非处方药说明书范本（见附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人于年月日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药

2025/1/16 8:54:15



陕西省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2015年第21号）

西安市新龙药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市号）第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。现予以公布。宋体企业名称宋体许可证号宋体证书编号宋体注册地址宋体撤销日期宋体违法事实宋体西安市新龙药业有限公司宋体陕宋体宋体西安市三桥镇建章路号号宋体宋体年月日宋体严重违反药品经营质量管理规范有关规定陕西省食品药品监督管理局年月日

2015/7/3 16:39:01