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《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）

国家食品药品监督管理总局令第号《药物非临床研究质量管理规范》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日药物非临床研究质量管理规范第一章总则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。以注册为目的的其他药物临床前相关研究活动参照本规

2017/8/2 16:04:01



短缺药问题有望解决 国家9部委开出“药方”

公开数据显示，目前在临床使用上有种易短缺药品。通过有关部门的不断努力，其中种药品在一定程度上得到了缓解。那还有其他种短缺品种怎么办呢月日，国家卫生计生委国家发展改革委工信部国家食药监管总局等部门联合下发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，为解决药品短缺问题开出了“药方”。低价药救命药以及儿童药短缺严重据了解，一些低价药，包括少数急救用药和一些重要疾病的用药存在全国性短缺现象，由此造成的药品临床使用问题非常突出，病人看病时候没药可治，已经危及生命。业内专家表示廉价药品正以每年几十种的速

2017/6/30 10:05:10



8毛钱药炒到400元 正规渠道不是想买就能买

月日，济南的一家大型三甲医院里，重金属中毒的小张（应当事人要求化姓）在等待一种名叫“依地酸钠”的救命药。依地酸钠是一种很便宜的解毒药，采购挂网价每支价格不超过元，一般用量不超过支，对治疗急慢性铅中毒有肯定疗效，也治疗锰铬镍钻和铜中毒。但是，这种廉价有效的救命药，却处于短缺的状态。在医院多方寻找采购的过程中，患者小张不得不靠其他治疗手段支撑等待。近年来，类似依地酸钠的廉价救命药短缺情况并不少见，甚至因此催生了药品“黄牛”和黑市。有的药售价不到毛钱一支，在黑市中竟被炒到了元一支。这些药大多市场小使用

2016/10/24 14:20:32



关于核发《药品GMP证书》的公告（165）

河北省食品药品监督局公告仿宋年仿宋第仿宋号方正小标宋关于核发《药品方正小标宋方正小标宋证书》方正小标宋的公告方正小标宋（）仿宋根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经河北省食品药品审评认证中心现场检查技术审核，石药集团欧意药业有限公司等仿宋家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（仿宋年修订）》要求，河北省食品药品监督管理局同意发给《药品仿宋证书》。现向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局。仿宋特此公告。仿宋附件河北省药品仿宋认证公告目录（仿宋）仿宋河北省食品药品监督管理局仿宋年仿宋月

2016/8/11 0:00:01



药企，三大维度捅破新商业模式操作的窗户纸

商业自身的大变化升级变化从发展转向生存整体上看商业的集中度已经超过，尽管数量众多，尤其是在灰色收入被斩断之后，主体上已经度过了以规模为导向的发展阶段再者下行的经济和不断放大的医保规模被少数商业分享，绝大部分商业开始进入到以活着为导向的发展阶段。变化从效率转向效益无论是外界的专家，还是企业内部的高管，商业一直都在拼命的提升效率人均产出库存周转资金周转资信授予等，但苦于行业限制，导致人才不足，效率之路往往都是半截子工程，但是在疫情下，商业从无休止的效率提升转向务实的效率提升上来。变化从大全转向小美医

2020/7/13 9:57:09



将在 2015 年大放异彩的药物

在未来个月，已上市药品及在研产品中哪些药物会决定制药业的新闻动向丙型肝炎肝炎（吉利德艾伯维）艾伯维去年月份走就到的青睐，然后该公司与快捷药方达成了一项重要协议，通过提供折扣使其新获批被纳入快捷药方处方集。这里要说的不再是两款丙型肝炎药物的获取方式得到改善及两款产品会在年产生数十亿美元的销售额，而是治疗药物的花费，与的价格战将会带来更深远的影响。血脂异常（赛诺菲与再生元安进）两款产品有望成为首批获得批准的抑制剂药物，它们应该会在年下半年进入市场。对他汀类药物不耐受的人群数量足够多到可以支持两款产品

2015/1/26 15:18:39