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又有4家械企遭飞检，这12省的械企小心！

月日至月日，国家食品药品监督管理总局再对家医疗器械生产企业进行飞行检查。这家企业的被飞检产品类别均为无菌医疗器械，其中家处于停产状态，家被责成限期整改。以下为各自飞检详情对哈尔滨丁香医疗器械有限公司飞行检查情况哈尔滨丁香医疗器械有限公司的以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由黑龙江省食品药品监督管理局责成哈尔滨丁香医疗器械有限公司对上述缺陷限期整改。对广西医药科技医疗用品厂飞行检查情况广西医药科技医疗用品厂于年月日向广西壮族自治区食品药品监督管理局梧

2016/7/29 9:11:34



CFDA高国彪讲话：未来5年医械领域3方面有戏

年月日，新华社《财经国家周刊》新华社瞭望智库联合苏州生物纳米科技园在苏州召开“（第六届）中国医疗器械高峰论坛”，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理副司长高国彪出席并发表了演讲。高国彪表示，未来年医疗器械领域将在以下方面发力突破。第一，医用机器人可穿戴医疗设备移动和远程诊疗设备放射治疗设备中医诊断的医疗器械新型可降解材料新型植入材料基于组织工程技术的医疗器械等是大力推进的领域。第二，就是抓住前沿，全力需要探索研究的领域，如基因组研究基因测序技术和基因编辑技术生物电子医疗和細胞治疗技术。第三，

2016/9/13 9:09:29



医疗改革促使第三方医检行业迅速发展

不断深化的医疗卫生事业改革促使第三方医检行业进入快速成长期。金域检验作为中国最大的第三方医学检验机构表示，年来，公司的销售业绩翻了十倍，平均销售收入年复合增长率达之高，至今年年底，该公司年销售收入将首度突破人民币亿元。据悉，第三方医检在中国仅有年历史，却在当前经济下行时期保持了旺盛的成长势头，增速是国外同行的倍之多。在中国，第三方医检机构大多是小型医学实验室，大型连锁经营医学检验机构的前三位分别为金域检验艾迪康迪安诊断。自年，随着医疗改革力度的不断加大，第三方医检行业迅速发展。月，颁布了卫生事业

2012/11/12 19:22:08



这款国产新药在美销售翻倍，国内亦可圈可点！

近日，百济神州公布了年第二季度美股业绩报告及股半年度业绩快报。公告显示，年上半年百济神州营业收入较上年同期增加，达到亿元。产品收入实现亿元，同比增长，已接近去年全年八成。值得注意的是，泽布替尼（，商品名百悦泽）在年上半年实现全球销售额亿元，同比增长。其中，在以美国为首的全球市场保持快速放量，报告期内，泽布替尼在美销售额亿元，相较上年同期亿元，增长超过一倍。在国内，泽布替尼的表现亦可圈可点，上半年销售额达亿元，去年同期亿元。公开资料显示，泽布替尼是中国百济神州自主研发的抗癌抗癌药。作为一款本土研发

2023/8/7 10:20:03



药店行业稳定关乎药品流通秩序

零售药店在整个医药流通产业链之中是作为最终端存在的，其承担着将药品销售给患者的重任，可以说关于药品质量以及价格问题都在药店身上表现的最为明显，比如药品质量把控方面药店是最后一环节，也可以说是最后一道防控网。同样在价格高低上药店的药品零售价就是药品的最终价格，其在流通的过程中经过了多少环节加了多少次价都会体现在药店的药品零售价上，因此对于药店行业的重视程度只能高而不能低，稳定了药店行业药品的市场秩序在表面上也就能趋于稳定，而如果能实现药店行业的稳定以及行业秩序的合理那也就自然意味着上游产业链的稳定

2013/7/30 9:37:16



誉衡药业拟控股普德药业 后者曾两度闯关IPO

仍在停牌的誉衡药业月日晚间发布公告，公司与自然人胡成伟拉萨普华西藏富思特天津宸瑞天津元祥签订合作协议，拟收购其持有的普德药业合计股权。具体交易价格支付步骤业绩承诺交割条件等内容尚须由日后正式签订的《股权转让协议》确定。值得一提的是，收购标的普德药业曾两次闯关普德药业主要从事化学药品中西药复合制剂的研发生产及销售，产品的疗效范围以心脑血管微生物感染和肿瘤疾病为主，涵盖呼吸系统消化系统神经系统泌尿系统泌尿系统维生素维生素及矿物质缺乏疾病等。主要产品包括银杏达莫注射液注射用门冬氨酸钾镁脑蛋白水解物注射

2014/12/4 9:12:39