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医药行业三大巨“坑”，绕“坑”才能活命！

对于医药行业来说，当下究竟是一个怎样的环境政策迭加，医药行业红利与困境并存。随着带量采购一致性评价医保支付标准等新医改政策密集出台，拼费用拼关系的市场风险逐渐增强，医药野蛮狂奔时代逐渐落幕。在这种新形势下，医药企业面临着“一半是海水一半是火焰”的考验，笔者在这里列举当下最为热点的三大坑，建议企业高度重视，遇坑绕行。第一坑医保基金行为专项治理近年以来，医药行业的整理力度持续增强，年，《关于加强卫生计生系统行风建设的意见》正式公布，根据文件精神，年，三级医疗机构全部开展医院巡查工作，年，二级以上医疗

2020/7/21 9:08:07



部分省（区市）食品药品监管局派驻纪检组长座谈会在山西太原召开

月日，经总局领导批准，部分省区市食品药品监管局派驻纪检组长座谈会在山西太原市召开，会议介绍了总局年重点工作进展情况，交流了各派驻纪检组的主要工作情况，提出了意见建议。中央纪委派驻纪检组组长李五四出席会议并讲话。李五四同志指出，今年以来，各省（区市）食品药品监管局派驻纪检组认真贯彻食品药品监管总局年党风廉政工作会议精神，聚焦主责主业，强化监督执纪问责，监督意识增强工作定位准确“三转”基本到位方法途径增多成效初步显现，呈现出八个方面的特点一是认真贯彻落实系统党风廉政工作会议精神，层层传导压力，保证履

2016/10/19 13:56:01



国家食品药品监督管理总局启用新版药品注册申请表报盘程序

根据国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发号）原国家食品药品监督管理局《关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法号）及国家食品药品监督管理总局“三定”方案有关要求，总局对药品注册申请表报盘程序进行了调整，自年月日起启用。自年月日起，申请人申请药品注册须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。新版《药品注册申请表报盘程序》请登陆下载。

2013/8/28 0:00:00



金嗓子激流勇“退” 贝达走向“悲情”？药企如何面临转型寒冬

“清谈误国。”魏晋时代，风流名士以“清谈”为风尚，被王羲之砭为“虚谈废务，浮文妨要，恐非当今所宜”，后人更是批评两晋亡于“清谈”，遂有顾炎武“清谈误国”之说。而在现代，将“清谈误国”运用与药企战略，依旧恰如其分。在上篇我们谈到，关于金嗓子和贝达药业的发展战略，着重分析了药企战略关键环节。而本篇重点探讨，如何避免制定了“高大上”的药企战略，但只在纸上“谈兵”阶段，而难以落实。年“初生”改革开放以来，中国医药产业总体发展上，可以分为两个阶段第一个阶段，是年以前，其典型特点是医药市场处于短缺经济时期，

2021/11/22 13:38:55



新版GMP推出指日可待 如何把握机遇找准突破口

环球医药信息网获悉，新版药品生产质量管理规范（）标准已送审，推出指日可待。这部被称为史上最严的，将带来制药行业一次大洗牌。从现在全国大大小小近家药企鱼龙混杂的现状预测，数百家中小药企终将死在新版的高门槛上。新版对制药企业软硬件都提出了更高要求，不但提高了厂房设备的净化无菌标准，而且要求企业有严格的“自查”体系，能监督和及时发现检测制药流程的漏洞，遏制不良药品事件的发生。简而言之，就是药企必须保证生产的药品“零缺陷”。从消费者角度看，这实在是一个令人欢欣鼓舞的好消息。如今药品市场混乱的根源在于不平

2010/9/17 18:38:27



国家食品药品监督管理总局关于10起保健食品虚假宣传广告的通告（2015年 第87号）

近期，食品药品监管部门监测到起保健食品广告宣传内容均含有不科学的功效断言，夸大保健食品功效或扩大适宜人群范围，使用与药品相混淆的用语，以及利用学术机构专家患者名义和形象作功效证明等问题，欺骗和误导消费者。现将有关情况通告如下一海南康斯宝生物技术有限公司证件持有者的保健食品“康蓓健牌蜂胶软胶囊”。该产品通过报纸和电视媒介发布虚假违法广告，宣称“修复长期被糖毒药毒损坏的心脑血管肝肾及神经损伤，杜绝并发症风险，健康轻松地多活年”等。二成都华德生物工程研究所证件持有者的保健食品“华德虫草菌丝体片”。该产

2015/11/16 15:46:01