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仿制药药效将比肩原研药 药费有望下降

近日，国家食品药品监督管理总局（）发布公告，发布《中国上市药品目录集》。这是我国首次发布上市药品目录集。据悉，中国上市药品目录集中收录具有安全性有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。首批被收录进入目录集的药品有个品种，个品规，后续将实时更新，供公众查询。“上市药品目录集的亮相，是我们国家药品审评审批制度改革后各种制度综合推进产生的一个综合成果。”国家药审中心有关负责人日前接受采访时表示，目录集出台涵盖了中国药品审评审批改革各项制度推进的成果，特别是为中国仿制药达到国际主流药品市场的

2018/1/9 10:32:52



巨头新药成绩榜：默沙东、诺华、罗氏前三甲！

当涉及到新药上市，公司规模并不是最重要的影响因素。过去年，默沙东（）在获批新药数量上冠绝群雄。而根据的最新分析，同是中等规模的艾伯维（）和葛兰素史克（），其新药批准数量不尽人意，尤其是两家公司的研发线看起来都比较暗淡。图年年第一季度大型药企获批新药数量短期难进步的情况更加不理想，与去年做的分析相比，其在这些制药巨头中的排名又出现了下滑。首席执行官艾玛沃姆斯利（）表示将加强公司的新药研发线，但聚焦的主要研发资产都还处在早期阶段，这意味着该公司新药收获的情况要在几年后才能改善。短期来看，艾伯维的前景

2018/6/11 10:04:50



如何落实好“药价不高于周边国家”

国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，强调要加快临床急需新药的审评审批，申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。国内外药价悬殊的原因固然很多，但国内市场没有与跨国药企展开富有成效的议价，也是一个重要因素。跨国药企在我国申请新药注册时，若不给他们套上“价格紧箍咒”，则为跨国药企内外有别垄断药价预留了空间。从申请注册环节限制进口新药的价格，可谓抓住了进口药坐地起价的“牛鼻子”。但要想落实好“药价不高于周边国家”，决非易事。首先须弄明白

2015/8/20 9:39:59



《食品经营许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第17号)

仿宋仿宋国家食品药品监督管理总局令仿宋第号《食品经营许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日食品经营许可管理办法第一章总则第一条为规范食品经营许可活动，加强食品经营监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。食品经营许可的申请受理审查决定及其监督检查，适用本办法。第三条食品经营许可应当遵循依

2015/8/31 12:00:01



抗生素市场 东药数十亿扩产磷霉素

超级细菌蔓延应对措施出台月日，中国疾病预防控制中心召开新闻发布会，通报国内已出现三例超级细菌病例，其中一例因其他病症死亡，另两例已经康复。而早在月日，为应对超级细菌，卫生部会同总后卫生部和国家中医药管理局共同组织专家制定下发了《产泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南试行版》，并已专门召开视频培训会议，指导各级各类医疗机构做好可能出现的感染患者的诊疗工作。磷霉素大热，使用指导成关注焦点磷霉素是年由美国默克公司和西班牙公司从土壤链丝菌中发现的一种广谱抗生素，该药组织分布良好，分子量很小，不与血清蛋白结合，

2011/1/21 11:49:11



江西省药品GMP认证公告(2017第14号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西富祥药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2017/5/2 0:00:01