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河北省局创新多项政策支持生命健康医药产业示范区发展

为深化京津冀区域合作，全力助推京津企业入冀，支持生命健康医药产业示范区发展近日，河北省局印发关于支持北戴河生命健康产业创新示范区的若干措施的通知，围绕创新药品医疗器械申报，上市许可持有人管理，临床试验机构申报，医疗机构制剂管理等个方面，创新性提出项措施，大力支持促进北戴河生命健康产业创新示范区发展。一是创新药品医疗器械申报支持政策。支持示范区申请人对国外依法批准上市未获得我国注册批准的药品进口，按照《新药注册特殊管理规定》要求，实行特殊审批。对经国家食药监总局认可，示范区内的创新第三类医疗器械，

2017/12/13 19:49:01



两大联盟采购量深度剖解，集采倒逼中药仿制理性入场

湖北中药集采和广东中药集采规则目前还是利好于有市场规模的中药原研产品。从政策层面，中药仿制首先要确定参比制剂，预计大部分原研厂家都不愿意成为参比制剂。而没有足够的符合注册法规认可的临床数据支持，很有可能是不少原研企业的借口。对于仿制品种立项而言，集采政策无疑是最大的变量之一，中药也不例外。两大联盟采购量剖解湖北采购单中选率湖北发起的（鄂冀晋内蒙古辽闽赣豫湘琼渝川贵藏陕甘宁新新疆兵团）区域联盟中成药集采的采购量分配规则中，医药机构填报采购需求的产品若在中选范围，同竞争单元内降幅最高（以入围报价降幅

2022/5/23 10:45:16



千亿医药巨头，原董事长被提起公诉！

上海医药原董事长周军一案，五一前夕有了最新的消息。最高检官网月日发布消息，日前，上海实业（集团）有限公司原总裁周军涉嫌贪污罪受贿罪一案，由上海市人民检察院第二分院依法向上海市第二中级人民法院提起公诉。据此次最高检披露，周军涉嫌贪污罪受贿罪，数额特别巨大。图片详情如下检察机关在审查起诉阶段，依法告知了被告人周军享有的诉讼权利，并依法讯问了被告人，听取了辩护人的意见。上海市人民检察院第二分院起诉指控年至年，被告人周军利用担任上海实业（集团）有限公司总裁的职务便利，伙同他人共同贪污，数额特别巨大；年至

2024/5/4 12:31:59



国务院发文城乡医保合并 大利好耗材市场

年，医保成为医药圈内最火的一个词之一，它又经常与政策挂钩。作为医械圈的一员，这已经成为不可不关注的一个重要方面了。国务院发文城乡医保合并年月日，国家卫计委正式印发了《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》。也就是说，从年月日开始，我国城乡医保合二为一了。其中规定整合城镇居民基本医疗保险（以下简称城镇居民医保）和新型农村合作医疗（以下简称新农合）两项制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险（以下简称城乡居民医保）制度。要按照统一制度整合政策均衡水平完善机制提升服务的总体思路，从统一覆盖范围统一筹资政

2016/1/13 9:27:08



GSP认证“提挡”再造流通格局

经过大半年的“助跑”，新版认证工作开始进入“增速换挡期”。近日印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》，为忙于认证的企业提供了行动指南。文件对药品流通环节有细致的描述，特别强调药品监管的两个重点环节药品购销渠道和仓储温湿度控制。国家认证专家丁德海告诉本报记者，“从已进行改造的企业反馈看，硬件方面的一次性投入较大。此外我们发现，存在缺陷的多体现在流通全过程的质控上，指导原则发布后，企业应加强过程管理。”尽管各省贯彻执行上述指导原则会有一个过程，但九州通医药集团科技公司副总经理高智勇认为，

2014/3/14 9:30:57



近30类手术受限 耗材采购量将下降

心血管介入人工关节置换等项医疗技术被限制，相关耗材采购量将下降。限制临床应用医疗技术目录发布近日，上海市卫健委印发《上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则》（下称“《上海实施细则》”），将心血管疾病介入诊疗技术人工髋关节和膝关节置换技术神经血管介入诊疗技术等项技术列入《上海市限制临床应用医疗技术目录（版）》（图片来源上海卫健委）在列入目录的医疗技术中，心血管疾病介入诊疗技术涉及支架导管导丝栓塞穿刺针等多类高值耗材，置换技术主要涉及人工髋关节人工膝关节以及人工椎间盘等高值耗材，种内镜诊疗技术则涉及

2019/7/18 9:16:01