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第七批国采衔接MAH，境内代理人门槛抬高，利好自有生产线企业

千呼万唤的第七批国采规则终于在年月日公布。月日，第七批国采的要点解读以线上会议的方式进行。相较于此前的集采规则，第七批国采规则衔接了最新的上市许可持有人制度。境内代理人门槛抬高申报资质方面，第七批集采要求提供药品及伴随服务的国内药品生产企业药品上市许可持有人境外药品上市许可持有人境内代理人，在质量标准生产能力供应稳定性企业信用等方面达到本次集中采购要求的均可参加。第五批国采以前，集采对于境内代理人都没有要求。根据国家局目前公开的信息，也没有境内代理人的信息披露；境外生产药品备案信息公示方面，也只

2022/7/4 9:12:22



药店行政处罚新标准来了 15大行为别碰

在最严《药品管理法》下，药店行政处罚裁量标准变了。药店行政处罚，新标准来了近日，广东省药监局发布了《关于对广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权相关制度征求意见的公告》（以下简称“意见”），就药品医疗器械化妆品的行政处罚制定了新的标准。按照意见，对当事人违法行为实施的行政处罚，应综合考量违法行为的事实性质情节危害程度和社会影响，给予从重处罚一般处罚从轻处罚减轻处罚不予处罚。结合最新版《药品管理法》来看，对药品违法行为，行政处罚力度空前。举一个简单例子，销售假药，即使只卖出一盒，按照从轻标准处

2020/10/19 9:21:11



江苏食药监管推系列新规 违规企业将近“黑名单”

记者从昨天在宁召开的“江苏省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会”上获悉，我省将实行乳制品可电子追溯违规企业进“黑名单”等系列新规，确保百姓饮食用药安全。今年江苏省将全面推广“电子追溯系统”，重点推进婴幼儿奶粉电子追溯，每一罐奶粉鲜奶的原料从哪里来哪家企业生产何时生产等信息全部可以追根溯源，该系统今后将扩大到食品药品保健食品化妆品等所有领域。还将针对肉制品白酒儿童食品，在农村和城乡结合部校园及周边地区小作坊开展专项整治。在药品安全方面，重点专项整治制售假劣药品网上卖药违规生产非法经营等，实行平时

2014/1/14 10:48:36



中国药品研发落后原因出在何处？

随着医药行业的快速发展，在医药行业中，应用最广泛的是仿制药品，具备核心竞争力的是原发药但很遗憾，原发药大多掌握在外资跨国巨头手中，以至于中国企业在医药市场的竞争方面受制于人。医药招商网指出在当前的医药行业，中国企业对药品研发领域的投入只占到销售额的，多数的医药企业对药品研发是零投入，这与跨国巨头每年以销售额的以上的投入相比，实在微不足道。我们不禁要问，是什么原因导致了中国药企的研发的投入如此之低什么因素导致中国药品研发落后呢一仿制药的高利润导致了中国药企在研发领域的不思进取。虽然在世界上的任何一

2011/9/6 11:12:34



最低中选价格7.9元！鲁晋联盟新冠抗原检测试剂专项集采结果公布

月日，山东省公共资源交易中心公布鲁晋联盟新冠抗原检测试剂检测试剂专项集采中选结果。共有家新冠病毒抗原检测试剂生产企业参与竞争，家企业中选，每人份中选价格由市场平均价格多元降至元以下。中选企业分别为华大因源（元人份）万泰生物（元人份）明德生物（元人份）东方生物（元人份）天津博奥赛斯（元人份），前述公司的承诺联盟单日供应量分别为万人份万人份万人份万人份万人份。若按照年广东省药品交易中心抗原检测试剂的元份限价估算，鲁晋联盟抗原集采平均降幅约。就在前一天（月日），山东省公共资源交易中心发布鲁晋联盟新冠病

2022/3/17 10:34:39



新版基药目录调整在即，中药、儿科药有望迎来利好！

按照《国家基本药物目录管理办法》规定，“国家基本药物目录坚持定期评估动态管理，调整周期原则上不超过年”，新的版《国家基本药物目录》已经超期服役年，总计个，其中有种中成药品种含民族药，西药品种种，中药的比例较低。业内认为，基药目录调整将成为年医药行业的一大事件，综合这两年的国家政策导向以及药企的意愿，这一次基本药物目录调整，坚持中西药并重原则，预计中药儿科药企业或受益明显。有券商也发布研报称，新版基药目录出台有望利好创新能力强的中药企业。中医药是国家鼓励的大方向。业内预计，在基本药物目录调整中，中

2024/3/4 9:34:24