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黑龙江省药品临床试验数据核查工作取得扎实成效

在药物临床数据核查工作中，黑龙江省局坚持问题导向和目标导向相统一，“严”字当头“实”字领先，既严肃认真查找存在的问题，又实事求是肯定一些单位的数据真实。一是严明要求，积极引导查。企业是药物研发的直接关系人，该局紧紧抓住这一主要矛盾，从企业入手，努力提升核查工作的靶向性。第一时间召开全省药物临床试验数据自查核查工作会议，要求省内企业深刻认识到这是史上最严的药物临床试验数据自查核查，要增强自查的自觉性和主动性，提高自查效率。动员会议结束后，安排名政策解读人员包干到企业，点对点传达一对一指导，将政策和

2016/1/21 14:26:01



山西省侦破特大跨省制售假冒名牌白酒案

年月日，山西省食品药品监督管理局联合省公安厅召开新闻发布会，向社会公布两部门联手破获“”特大跨省制售假冒白酒案。山西省投诉举报中心接到举报公安食品药品监管两部门密切配合，联合行动，一举捣毁了个生产销售假冒名酒的“黑窝点”，查扣成品假冒酒余箱散装白酒余吨，收缴假酒瓶假酒盖万个以及压盖机过滤器等制假设备余套，捣毁条制假生产线，当场抓获犯罪嫌疑人名，涉案金额近亿元。山西省公安厅负责人表示该案的成功侦破，打击了制假犯罪嚣张气焰，维护了品牌名酒及广大消费者的合法权益，彰显了国家行政执法和刑事司法机关，坚决

2015/11/24 16:26:01



成本500万，一致性评价做 or 不做？这些因素都应纳入考量

从月日提供的企业参比试剂备案可以看出，截至年月日，共个厂家产品参与了备案，其中个厂家产品在个仿制药目录内。无论是国家目前所要求的第一期仿制药目录内产品，还是国家未要求开始启动一致性评价但在国内已上市的产品，对于是否启动一致性评价，需要考虑的是该产品的未来竞争态势。政策方向质量提升激励关注年后政策一致性评价的推动源自年国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知。为了全面提升仿制药质量，当时设定的目标是年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，属于国家基本药物目录临床常用的在年前完成与被仿

2016/9/21 9:14:19



总局关于安徽城市药业股份有限公司药品GMP认证公告（2016年第64号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，安徽城市药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由安徽省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称安徽城市药业股份有限公司组织机构代码法定代表人吴延柱质量负责人陈荣生产地址安徽省蚌埠市淮上大道号认证范围小容量注射剂（线，含激素类，非最终灭菌）现场检查员李晶晶杨牧耿

2016/3/15 14:34:01



免疫球蛋白乳酸菌片代理找健正药业，保健品源头工厂

免疫球蛋白乳酸菌片招商，保健品源头工厂免疫球蛋白乳酸菌片产品说明产品名称免疫球蛋白乳酸菌片产品类型压片糖果产品配料山梨糖醇复合乳酸菌粉罗伊氏乳杆菌鼠李糖乳杆菌千酪乳杆菌约氏乳杆菌副干酪乳杆菌乳双歧杆菌长双歧杆菌麦芽糊精牛初乳冻干粉含不低于免疫球蛋白植脂末低聚异麦芽糖低聚果糖乳粉芡实硬脂酸镁产品规格片片保质期个月贮存方法密封，避光，置阴凉干燥处保存食用方法及食用量每日次，每次片，嚼食注意事项本品不能代替药物，不宜超过建议食用量食品生产许可证执行标准免疫球蛋白乳酸菌片产品说明图片版免疫球蛋白乳酸菌片

2023/10/26 16:11:02



药企理念不同发展方向也会有所不同

虽然企业发展按照惯常的规律都是由小到大但是有时候不同规模的企业也有着不同的优势和劣势，因为这一因素有些企业则乐于停留在小规模状态并专注于某一领域，最后小规模企业和规模企业在整个市场中各自占据不同的领域。比如有些规模品牌药企的工作重点是扩大经营范围以尽量实现品牌价值的最大化利用，这方面增加不同领域的药品研发生产项目是通常的操作模式，有些药企手下就有为数众多的不同种类药品。而现如今大健康理念更是给其壮大自身规模打造了一个更好的平台，涉足保健品，日化用品只要是同健康有关的领域其都会涉猎一二，最终人们将

2013/6/30 12:56:31