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医械经营全国整治：8大违法行为，咋罚？

端午节前，发布公告，决定对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治，整治的对象包括大违法行为。那么对于这大违法经营行为，理应受到何种惩处呢对从事医疗器械经营来说，最直接的两大处罚依据是《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，前者是国务院行政法规，后者则是的部门规章。不过，这俩都属于行政处罚范畴，在它们之外还有《刑法》。凡是严重到构成犯罪的，会被依法追究刑事责任；造成人身财产或者其他损害的，还得依法承担赔偿责任。以下为相关行政处罚规定从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的

2016/6/12 9:24:56



两款乳腺癌药有好消息：快速给药、增加新适应症

月日，“恒瑞医药”公众号发布消息称公司提交的马来酸吡咯替尼片的药品上市许可申请获国家药监局受理。申请上市的适应症为吡咯替尼与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于治疗表皮生长因子受体（）阳性晚期阶段未接受过抗治疗的复发或转移性乳腺癌乳腺癌患者。吡咯替尼是恒瑞医药自主研发的小分子不可逆泛受体酪氨酸激酶抑制剂，也是中国首个自主研发的靶向药物。此次申报新适应症上市，是基于一项随机双盲平行对照多中心的期临床研究（研究，研究编号）。研究结果表明，对于复发转移阶段未接受过任何系统抗肿瘤抗肿瘤治疗的阳性乳腺乳腺癌患

2022/10/12 10:05:28



2023医药行业关键词：反腐风暴，“出海”与鼓励创新

近日，阿斯利康宣布溢价收购亘喜生物，这是迄今为止跨国药企溢价全面收购的第一家中国。有真正创新基因的中国被（跨国药企）溢价并购，国产创新药以新姿态走出国门。回顾年，君实生物打响国产药物闯关第一枪，国产创新药出海（商务拓展）合作不断。年是行业机遇与挑战并存的一年，上半年行业投融资低迷，下半年医疗反腐袭来，但与此同时，国产创新药加速登上世界舞台，国家医保谈判加大对创新药的纳入力度“出海”提速打开美国市场，（商务拓展）进行海外授权交易，“出海”无疑是年医药行业的关键字之一。年月日，君实生物宣布，由公司自

2023/12/30 17:56:29



双重害肝饮酒又吃感冒药

国家药监局近日表示，至今年月日，国家药品中心共收到痔血胶囊四川维奥制药生产造成肝损害事件报告例，其中例为肝功能异常胆汁淤积型肝炎药物性肝炎。国家药品中心认为痔血胶囊与肝损害的关联性较为明确，但发生机制有待进一步研究。截止到发稿时间，广州还没出现因痔血胶囊而出现的不良反应的报告。健康解读是药三分毒，“毒”的就是肝肝是最易被药物的毒性侵犯的器官。广州中医药大学附属第一医院消化内科主任刘凤斌指出其实有很多药对肝脏是有损害。例如，皮疹患者吃氯雷他定引起了肝衰竭；服用肺结核药物引起了肝衰竭，等等，也是临床

2008/12/12 17:40:46



这些药品议价超“ 黄线 ” 被提醒！

月日，上海阳光医药采购网发布《上海市关于公布年月份药品挂网公开议价超“黄线”幅度较大采购品种名单的通知（）》，对年月份挂网公开议价超“黄线”幅度排名靠前且有一定采购金额的品种予以公布。《通知》提到，议价超“黄线”品种仅作为提醒，部分品种确因成本上涨或有质量疗效优势等原因，超“黄线”议价；但也有部分品种价格明显高于同类在用品种。请各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠价格适宜的药品。此前，上海发布的《关于进一步优化

2023/5/24 9:34:33



热毒火盛证是什么病？应该怎么治？

中医所称的热毒火盛证，又称痄腮，是因感受风温邪毒，壅阻少阳经脉引起的时行疾病。以发热耳下腮部漫肿疼痛为临床主要特征。西医学称为流行性腮腺炎。本病一年四季都可发生，冬春易于流行。学龄儿童发病率高，能在儿童群体中流行。一般预后良好。少数儿童由于病情严重，可出现昏迷惊厥变证，年长儿如发生本病，可见少腹疼痛睾丸肿痛等症。一诊断要点当地有腮腺炎流行，发病前周有流行性腮腺炎接触史。临床表现初病时可有发热，天后，以耳垂为中心腮部漫肿，边缘不清，皮色不红，压之疼痛或有弹性，通常先发于一侧，继发于另一侧。口腔口腔

2018/9/10 12:05:40