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【出海新进展】3药品分别出口欧盟、泰国、印度

近日，药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为亿帆生物艾贝格司亭注射液获欧盟批准上市海普瑞依诺肝素钠注射液注射液获泰国药品注册批件兄弟医药获得印度注册证书。亿帆生物艾贝格司亭注射液获欧盟批准上市一药物基本情况药品通用名艾贝格司亭注射液中文商品名亿立舒英文商品名申请事项人用药品上市许可申请注册编号上市许可有效期年，自批准之日起。二药物其他相情况公司于年月日收到欧洲药品管理局（）签发的受理函，于年月通过欧洲集中程序获欧洲药品管理局（）人用药品委员会（）积极审查意见，推荐批准上市，并于年月日获正式批

2024/4/6 12:55:43



安徽省食品药品监督管理局关于公布2017年第37期食品安全监督抽检信息的通告

仿宋安徽省食品药品监督管理局组织了类食品的监督抽检。为保证广大消费者的消费知情权，现将抽检信息通告如下仿宋本次抽检类食品批次样品。其中，仿宋炒货食品及坚果制品批次，合格批次，不合格批次；罐头批次，全部合格；粮食加工品批次，全部合格。仿宋一不合格样品具体信息如下仿宋仿宋巢湖市太湖山阳光便利店经销的安徽省合肥市孙老大食品厂生产的酒鬼花生（生产日期批号），过氧化值以脂肪计检出值为，标准规定为。承检机构为安徽省检验检疫科学技术研究院。仿宋仿宋安徽富煌四树商业管理有限公司阳光花园店经销的巢湖市天宝食品有限

2017/9/20 0:00:01



国内首个「奥马珠单抗」生物类似药获批，用于治疗过敏性哮喘！

近日，中国国家药监局（）官网显示，迈博药业的注射用奥马珠单抗（注射用）已获批上市。根据迈博药业公告，是该公司开发的一款奥马珠单抗生物类似药，用于治疗确诊为免疫球蛋白（）介导的哮喘患者，为中国首个获国家药监局批准的国产过敏性哮喘哮喘治疗性抗体新药。药品奥马珠单抗生物类似药哮喘是一种慢性炎症性呼吸道疾病，患者会重复出现呼吸困难和喘息。过敏性哮喘为常见的哮喘类型，是一种比较顽固的疾病，多在婴幼儿期发病，如果忽视治疗，可以伴随终身。大部分哮喘患者都存在过敏现象或者有过敏性鼻炎鼻炎，有过敏性鼻炎过敏性鼻炎

2023/5/26 10:21:10



汇宇制药3大注射剂领跑过评榜 4+7品种销售暴涨325倍

日前，四川汇宇制药以仿制类申报的注射用硼替佐米盐酸帕洛诺司琼注射液上市申请获得承办受理，至今公司已有个注射剂以新注册分类报产，其中个在欧盟获批上市，转报国内并纳入拟纳入优先审评，此外还有个欧盟上市注射剂待转报国内。个注射剂中有个获批生产并视同过评，培美曲塞为首批品种，借助独家中标优势，汇宇制药市场份额激增；在审的大注射剂中，汇宇制药的普乐沙福注射液注射液有望以首仿过评获批上市。比肩恒瑞中生，大品种领跑注射剂过评榜图过评注射剂品种数达个及以上的企业（以集团计）米内网数据显示，目前有企业通过或视同通

2020/4/16 9:14:54



首部中医药法初审：不少公立医院难觅中医门诊

今年以来，中医药行业利好因素不断。月日，我国首部《中医药法（草案）》（以下简称《草案》）正式进入全国人大常委会审议程序。中国中药协会秘书长王桂华对《每日经济新闻》记者说“这是继年初《中药材中药材保护和发展规划（年）》和屠呦呦研究员获诺贝尔奖后，中医药界又一大事。我认为首部中医药法有望解决目前行业面临的困难。”记者了解到，尽管近年来中医药行业收入一直在增长，但长期低于医药行业平均水平。同时，在业内人士看来，中医药存在被边缘化的趋势。例如，年批准上临床的中医药只有个，批准上市的也只有个，远远低于西药

2015/12/24 9:03:13



转基因中药来临，是喜是忧

近年来，随着转基因食品日渐被大众熟知，转基因技术中药领域的应用成为大众关注的焦点。日前，河北省中医药研究院医研部主任曹东义在网上发表一篇题为《请“转基因中药”亮明身份》的文章，对转基因中药是否安全有效表示关切，引发网上关于转基因中药的讨论。转基因中药，究竟是喜还是忧专家眼中的转基因中药吃转基因中药风险比转基因食品低得多。转基因过程中可以不破坏和影响控制中药有效成分的基因。当转基因中药还只是作为一个概念存在的时候，由于较早应用转基因技术的转基因食品在一些国家仍然得不到准入，学界对转基因食品是否对人

2010/9/13 14:33:59