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食品药品监管总局关于做好江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题处置工作的通知

江苏省食品药品监督管理局据国家药品不良反应监测中心报告，广东省有个别患者使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液（批号）后出现寒战发热症状。经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定。为保障公众用药安全，请你局在已采取措施的基础上，监督企业暂停该品种生产和销售，召回问题批次药品，确保问题产品全部召回，并监督销毁；进一步对企业进行现场检查，组织对同一生产周期相关批次药品进行检验；监督企业彻查药品质量问题原因，针对查明的原因提出整改措施报告总局；在未查明原因未整改到位之前不得恢复生

2015/4/24 20:02:01



新版医保目录开始执行 119个国谈大品种进院难

年新版医保目录已经于今年月日正式开始执行，不过种谈判药品的落地问题却引发了业内热议据多家媒体报道，不少谈判药品进不了医院，患者在医院也买不到新版医保目录，已经开始执行月日，中国医疗保险研究会以“畅议谈判药品落地”为主题举办研讨会，多位专家就谈判药品的进院问题，表达了各自的看法。回顾版医保目录，共收载西药和中成药种，协议期内谈判药品种。经过年医保谈判，共种药品（含独家药品种，非独家药品种）谈判成功被纳入医保支付乙类范围，本轮医保谈判成功率达，平均降价。在发布医保目录的同时，国家医保局要求，各地医保

2021/4/12 9:06:32



全国医疗废物、医疗污水处理处置平稳有序

生态环境部固体废物与化学品司副司长周志强日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，目前，全国医疗废物医疗污水的处理处置平稳有序，没有发现因疫情防控影响环境安全的情况。周志强说，生态环境部紧紧围绕“两个”，即全国所有医疗机构及设施环境监管与服务全覆盖，医疗废物医疗污水及时有效收集和处理处置全落实，慎终如始，毫不放松，抓紧抓实抓细疫情防控的相关环保工作。周志强表示，医疗废物“应收尽收应处尽处”，基本实现“日产日清”。截至年月日，全国医疗废物处置能力为吨天，相比疫情前的吨天提高了。自年月日以来，全国累计

2020/4/13 9:28:55



【药审】必要的疼痛，必经的过程

分别在年第号和年第号公告公示两批临床试验数据存在不真实和不完整的受理号情况，用详实的调查经过和结果描述严厉指出，上述公告所涉及的总共个受理号存在数据造假。并决定对部分涉嫌弄虚作假的申办方研究机构的行为予以立案调查，对其所申办或承接的其他药物临床试验数据进行延伸检查，在查清事实的基础上，明确注册申请人药物临床试验机构和合同研究组织的相关人员的责任，涉及医疗机构的相关责任人由卫生计生部门处理，涉嫌犯罪的移交公安机关。此前，网传主管部门可能发布的关于药物临床试验数据造假责任认定和处理意见提及，对参与药

2015/12/11 9:31:49



中纪委发文：彻查医药腐败

月日，中央纪委国家监委网站发布《重点领域正风反腐观察深挖彻查医疗腐败》一文，再次聚焦医疗腐败问题。文章指出，今年以来，各级纪检监察机关认真贯彻落实十九届中央纪委四次全会工作部署，立足职能职责，坚持分行业分领域深入排查，深入整治医疗领域腐败和作风问题，斩断医疗领域腐败利益链，不断压缩灰色空间。各地纪委监委发布的审查调查信息与党纪政务处分信息显示今年以来，医疗反腐覆盖面进一步扩大，从各大公立医院，到临床试验机构医药研究所，再到乡镇卫生院社区卫生服务中心，相关工作人员均被列入严查范围。在深入整治医疗腐

2020/8/7 13:41:25



一品红制药孟鲁司特钠颗粒上市申请进入审批

近日，广州一品红制药的孟鲁司特钠颗粒类仿制上市申请进入“在审批”状态。米内网数据显示，年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端，孟鲁司特的合计销售额已上涨至亿元，孟鲁司特钠片被纳入第一批国采，咀嚼片和颗粒剂颗粒剂被纳入第三批国采，一品红获批后将如何布局市场值得关注。图即将获批的产品情况来源官网图孟鲁司特的销售情况来源米内网数据库孟鲁司特是治疗哮喘哮喘过敏性鼻炎过敏性鼻炎的常用药物。米内数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实

2021/3/31 9:14:32