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2015两岸医药品安全管理及研发工作组年度高层会议召开

年月日，“两岸医药品安全管理及研发工作组年度高层会议”在湖北武汉召开。会议总结了《海峡两岸医药卫生合作协议》签署五年来所开展的工作及取得的成果，研究了下一步的工作安排。总局吴浈副局长出席会议并讲话，国务院台办湖北省政府以及总局港澳台办食监三司药化注册司器械注册司中检院，台方代表共余人参加了会议。

2015/12/18 16:18:01



国家药监局关于27批次药品不符合规定的通告（2024年第58号）

经内蒙古自治区药品检验研究院等家药品检验机构检验，共家企业生产的批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下一经内蒙古自治区药品检验研究院检验，标示为北京双鹭药业股份有限公司生产的批次环孢素软胶囊不符合规定，不符合规定项目为性状装量差异。经西安市食品药品检验所检验，标示为广西日田药业集团有限责任公司生产的批次抗菌消炎胶囊不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。经甘肃省药品检验研究院检验，标示为黑龙江参鸽药业有限公司生产的批次清瘟解毒丸不符合规定，不符合规定项目为含量测定。经中国食品药品检定研究院检验

2024/12/26 8:36:11



近期六种新药获得欧盟批准

近日，六种新药已获得欧洲药品管理局人类药用产品委员会（）的批准，其中还包括甲状腺病的第一种激素替代疗法。罕见病药物（甲状旁腺激素）已被委员会批准上市。委员会推荐该药用于那些不能用标准治疗方法（钙和维生素维生素）充分控制病情的慢性甲状旁腺功能减退患者。甲状旁腺功能低下症是一种激素障碍，该类患者颈部的甲状旁腺产生甲状旁腺激素少于正常人。这将导致血液中钙过少而磷酸盐过多，患者神经和肌肉的正常功能将因此受到极大影响，并可能发生刺痛感和肌肉痉挛，甚至癫痫和心律失常等症状。目前尚无特别好的治疗选择。每日注射

2017/3/1 11:31:14



重磅阿尔茨海默药在华获批！

近日，国家药监局发布通知批准卫材公司（）申报的仑卡奈单抗注射液注射液（商品名乐意保）上市，该药品用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。中国是继美国和日本之后，第三个批准仑卡奈单抗上市的国家，显示了新药上市审批再提速。该药物在中国的定价尚未公布。根据去年月日本公布的官方定价，一名患者全年治疗费用约为万元人民币。通知原文近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准申报的仑卡奈单抗注射液（商品名乐意保）上市。用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

2024/1/11 9:52:34



限抗令升级 这些药基层不能用了（附名单）

一省发布最新通知，这些药基层不能用了，包括阿奇霉素阿奇霉素（注射）头孢头孢替唑近日，四川省卫健委发布《关于进一步做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》，对年抗菌抗菌药物临床应用分级管理目录作出重要调整，一些药基层医疗机构不能再随意使用。阿奇霉素（注射）头孢替唑等药，基层不能用了对比原有目录，小社发现特殊使用级目录中新增头孢替唑厄他培南阿奇霉素（注射）帕珠沙星等原属于限制使用级的药物。其中，阿奇霉素（注射）和头孢替唑曾是基层常用的抗菌药，随着目录的进一步调整，这些药很难再出现于基层医生的处方签上。熟

2019/10/31 9:57:52



内蒙古自治区食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第2号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，内蒙古格林特制药有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告内蒙古自治区食品药品监督管理局二一五年五月六日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体发证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体内蒙古格林特制药有限责任公司宋体赤峰市红山经济开发区维信路北段宋体原料药（灰黄霉素）宋体内蒙古自治区食品药品监督管理局

2015/5/6 12:00:01